LogTag veri kaydedicileri, her biri farmasötik izlemenin benzersiz talepleri için tasarlanmış çok yönlü bir dizi modele sahiptir. Küresel dağıtım ağımız, operasyonlarınız nerede olursa olsun güvenilir teknolojimize erişebilmenizi sağlar. Kaydedicilerimize eşlik eden kapsamlı hizmetler size sadece araçlar değil, hassas ölçümleri tedarik zinciriniz için standart haline getiren çözümler sunar. Ürünleriniz için kalite ve korumayı garanti ederek uyumluluğa hazır bir geleceği güvence altına almak için LogTag'in geleceğe yönelik yaklaşımına yatırım yapın.
İlaç Müşterilerimizin Vaka Çalışmaları
İsviçre merkezli lider bir havayolu şirketinde çalışan bir hava kargo süreci uzmanı, müşteriler için çok çeşitli sıcaklık kontrollü malların elleçlendiği dahili süreçleri tanımlamaktan sorumludur. Soğuk zincirde depolama ve taşıma sırasında Kuru BUZ'un diğer gönderilere soğuk kontaminasyonu ile ilgili tekrarlanan sorunlara bir çözüm bulması gerekiyordu.
Kuru buz genellikle gıda ürünlerini, ilaçları veya biyolojik malzemeleri donmuş veya soğutulmuş durumda tutmak için kullanılır. Bu tatbikatın amacı, ICE sevkiyatlarını diğer sevkiyatlardan uzakta depolamak için standartlar oluşturmaktı. Kuru buz, Federal Düzenlemeler Kanunu (CFR) kapsamında tehlikeli bir maddedir. Canlı ilaç ürünleri bir depoda saklanır ve soğuk zincirde etkinliği ve bütünlüğü ve ürün kalitesinin korunmasını sağlamak için doğru sıcaklık aralıklarında olduklarından emin olmak için izlenir.
Uzman, Dry ICE sevkiyatlarının depoda ve uçakta birbirine çok yakın depolanan diğer sevkiyatları nasıl etkilediğini belirlemek amacıyla izleme ve testler yapmak için birkaç LogTag TRIL-8 kaydedici kullanmıştır. TRIL-8 kaydediciler, farklı paketleme seçenekleriyle sıcaklık etkisini ölçmek için kullanıldı. Sonuçlar, hem depoda hem de hava taşımacılığında gelecekte soğuk kontaminasyonu riskini en aza indirecek süreç çözümlerini tanımlamasına olanak sağladı. Veriler, eşlik eden LogTag arayüz kızağı ve kullanımı kolay LogTag Analyzer yazılımı kullanılarak indirildi. Testlerden elde edilen bu tatmin edici sonuç sayesinde, yüksek kalite standartlarının sürekliliğini korumak ve soğuk zincir lojistiğinde hava kargo müşterilerinin gereksinimlerini karşılamak için yeni süreçler geliştirildi.
Tayland'daki saygın bir distribütör, Covid-19 aşılarının izlenmesinde LogTag TRED30-16R kayded icilerin kullanımı için Sağlık Otoritesi tarafından seçildi LogTag TRED30-16R ve ek aksesuarları, distribütörün diğer soğuk zincir yönetimi ürünleriyle birlikte aşı depolama ve izleme setini tamamlayabilir ve ülke genelinde birçok aşılama sahasında aşı sıcaklıklarının kontrol edilmesi ve kaydedilmesinde nihai, güvenilir bir araç sağlayabilir.
Distribütörden alınan bilgiye göre, TRED30-16R net bir ekran sunarak ülkedeki kullanıcıların kaydedilen verileri/alarmları anında görmelerine yardımcı olacak ve ayarların yapılması ve kullanılması kolay olacak. Operatörler, kabul edilebilir soğuk zincir yönetimi standartlarının yerel ve uluslararası akreditasyonları kapsamında uyumluluğun sağlandığından emin olmak için ücretsiz LogTag Analyzer yazılımı eşliğinde rutin olarak bilgi göndermek ve raporlamak için LogTag arayüzünü kullanarak verileri hızlı bir şekilde indirebilir. LogTag TRED30-16R'nin basitliği ve kalitesi ile distribütörün LogTag ekibinden aldığı dostane destek sayesinde Tayland genelinde toplu aşılama programı için güvenilir bir soğuk zincir yönetim sistemi sağlandı. Ayrıca bu durum, distribütörün LogTag uygulamalarına yönelik kullanıcılarla kurduğu olumlu ilişkiyi de sürdürdü.
İsviçre merkezli lider bir havayolu şirketinin soğuk zincir ve farmasötik çözümlerinde farmasötik elleçleme, GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kalitesi ve AVI (Canlı Hayvanlar) konularında uzman bir hava kargo havayolu süreç uzmanı, farmasötiklerin, çabuk bozulan ürünlerin ve sağlık ürünlerinin doğru sıcaklık koşullarında taşınmasını sağlamak için süreç geliştirme ve uygulamadan sorumludur.
Uluslararası kabul görmüş farmasötik yönetmelikler, farmasötik ve sağlık ürünleri distribütörlerinin faaliyetlerini, tıbbi ilaçların depoları ve dağıtım merkezleri için bir kalite güvence sistemi olan GDP standartlarıyla uyumlu hale getirmelerini gerektirmektedir. Uzman, Taşıma Acentelerinden birinin standartlara uyum sağlamasına yardımcı olmak için protokolü tanımladı ve sağlık ürünleri için kontrollü sıcaklık odalarında sıcaklık haritalama çalışmaları yapmak üzere LogTag TRIX-8 sıcaklık kaydedicilerin kullanılmasını önerdi. Ürünün basitliği, uzun pil ömrü ve uygulamasının başarılı olmasını sağlamak için LogTag ekibinden aldığı destek sayesinde LogTag TRIX-8 kaydedicileri kullanarak olumlu bir deneyim yaşadı. LogTag TRIX-8 kaydedici testlerinden elde edilen veriler, LogTag arayüz kızağı ve yazılımı kullanılarak analiz için verilerin sorunsuz ve etkili bir şekilde toplanmasını sağladı. LogTag TRIX-8'in kullanılması, bu şirketin IATA CEIV Pharma sertifikasını (Bağımsız Doğrulayıcılar için Mükemmeliyet Merkezi) almasına ve hava kargo müşterilerinin gereksinimlerine yönelik standartları karşılamasına yardımcı oldu.
Neden LogTag?
Sıcaklıktaki sapmalar ciddi güvenlik risklerine yol açabilir ve ürün bütünlüğünü tehlikeye atabilir.
Veri kaydedicilerimiz olağanüstü hassas doğruluk sağlayarak ürün güvenliği ve etkinliği için gerekli olan sıcaklık kurallarına sıkı sıkıya bağlı kalınmasını sağlar.
Uzun süreler boyunca sürekli izleme gereklidir, ancak ekipman arızası veya sık bakım ihtiyaçları nedeniyle engellenebilir.
LogTag veri kaydedicileri, uzun pil ömrü ve sağlam yapısı ile dayanıklılık için tasarlanmıştır, güvenilir performans sağlar ve sık sık değiştirme veya bakım ihtiyacını azaltır.
LogTag, her biri özel farmasötik ihtiyaçlara göre uyarlanmış çok çeşitli sıcaklık kaydediciler sunar:
Kolay veri yönetimi için USB veya WiFi özellikli hassas sensörleri seçin. Kısa süreli kullanım için tek kullanımlık kaydediciler veya sürekli izleme için dayanıklı çok kullanımlık cihazlar arasından seçim yapın. Kaydediciler hızlı kurulum için önceden yapılandırılmış olarak teslim edilebilir.
İlaç endüstrisi için çok önemli olan sıcaklık izleme çözümlerimiz, soğuk zincirin bütünlüğünü korumak üzere tasarlanmıştır. Uluslararası düzenlemelere bağlı kalarak, tıbbi ürünlerin sürekli kalitesini ve güvenliğini sağlıyoruz. İzlemede hassasiyet ve güvenilirliğe olan bağlılığımız, temel standartlara uyum için bir temel sağlar:
GMP yönetmelikleri, ürün güvenliği ve kalitesini sağlamak için üretim süreçlerine yönelik standartları zorunlu kılar. Buna sıcaklık gibi çevresel koşulların izlenmesi de dahildir. Cihazlarımız GMP uyumluluğu için gerekli hassas izlemeyi sağlar.
Dünya çapında kabul gören bu kılavuzlar, uygun ilaç depolama ve dağıtımı için öneriler içerir. Sistemlerimiz bu yönergelere uyarak dünya çapında uyumluluk sağlar.
Amerika Birleşik Devletleri'nde bu yönetmelik elektronik kayıtlar ve imzalar için kriterleri belirler. Elektronik sıcaklık izleme sistemlerimiz bu kriterleri karşılayarak FDA yönetmeliklerine uygunluk sağlar.
Dünya çapında güvenilir
İlaç tedarik zincirinizde güvenliği, verimliliği ve güveni bugün artırın. Kişiselleştirilmiş bir danışmanlık için ülkenizdeki distribütörümüzle bağlantı kurun ve çözümümüzün özel ihtiyaçlarınızı nasıl karşılayabileceğini keşfedin.