Регистраторите на данни LogTag се предлагат в разнообразна гама от модели, всеки от които е проектиран за уникалните изисквания на фармацевтичния мониторинг. Нашата глобална дистрибуторска мрежа гарантира, че имате достъп до надеждната ни технология, където и да се намират вашите операции. Обширните услуги, съпътстващи нашите логери, ви осигуряват не просто инструменти, а решения, които превръщат прецизните измервания в стандарт за вашата верига за доставки. Инвестирайте в ориентирания към бъдещето подход на LogTag, за да си осигурите бъдеще, готово за спазване на изискванията, като гарантирате качество и защита на вашите продукти.
Проучвания на случаи на наши клиенти в областта на фармацията
Експерт по процесите за въздушни товари за водеща авиокомпания, базирана в Швейцария, отговаря за определянето на вътрешните процеси за обработка на широка гама от стоки с контролирана температура за клиентите. Той е трябвало да намери решение на повтарящите се проблеми със замърсяването на други пратки със сух ICE хладилник, по време на съхранението и транспорта в хладилната верига.
Сухият лед често се използва за поддържане на хранителни продукти, лекарства или биологични материали в замразено или охладено състояние. Целта на това упражнение беше да се установят стандарти за съхранение на пратките със сух лед далеч от други пратки. Сухият лед е опасен материал съгласно Кодекса на федералните разпоредби (CFR). Живите лекарствени продукти се съхраняват в склад и се наблюдават, за да се гарантира, че са в правилните температурни диапазони за поддържане на ефективността и целостта на хладилната верига и запазване на качеството на продукта.
Специалистът използва няколко регистратора LogTag TRIL-8 за наблюдение и провеждане на тестове, за да определи как пратките със сух ICE влияят на други пратки, които се съхраняват твърде близо една до друга в склада и във въздухоплавателното средство. Логерите TRIL-8 бяха използвани за измерване на влиянието на температурата при различни варианти на опаковане. Резултатите му позволиха да дефинира технологични решения за минимизиране на риска от бъдещо студено замърсяване както в склада, така и при въздушния транспорт. Данните бяха изтеглени с помощта на придружаващата ги интерфейсна люлка LogTag и лесния за използване софтуер LogTag Analyzer. Благодарение на този задоволителен резултат от тестовете бяха разработени нови процеси, за да се запази непрекъснатостта на висококачествените стандарти и да се отговори на изискванията на клиентите на въздушния транспорт в логистиката на хладилната верига.
Реномиран дистрибутор в Тайланд е избран от здравните власти за използването на регистратори LogTag TRED30-16R при мониторинга на ваксинацията Covid-19 . LogTag TRED30-16R и допълнителните му аксесоари, придружени от други стоки за управление на хладилната верига на дистрибутора, могат да допълнят комплекта за съхранение и мониторинг на ваксини, осигурявайки най-добрия и надежден инструмент за контрол и записване на температурата на ваксините в много места за ваксинация в цялата страна.
Според информацията, предоставена от дистрибутора, TRED30-16R осигурява ясен екран, така че ще помогне на потребителите в тяхната страна лесно да видят записаните данни/алармата веднага, а настройките са лесни за настройка и използване. Операторите могат бързо да изтеглят данни, като използват интерфейса LogTag за рутинно изпращане и отчитане на информация, придружен от безплатния софтуер LogTag Analyzer, за да се гарантира спазването на изискванията съгласно местните и международните акредитации на приемливи стандарти за управление на хладилната верига. Благодарение на простотата и качеството на LogTag TRED30-16R, както и на приятелската подкрепа, която дистрибуторът получи от екипа на LogTag, това осигури надеждна система за управление на хладилната верига за програмата за масова ваксинация в цял Тайланд. Освен това това поддържаше положителните отношения на дистрибутора с потребителите към приложенията на LogTag.
Специалист по процесите за обработка на фармацевтични продукти, качеството на GDP (добри дистрибуторски практики) и AVI (живи животни) в областта на хладилната верига и фармацевтичните решения за водеща авиокомпания, базирана в Швейцария, отговаря за разработването и внедряването на процеси, за да гарантира, че фармацевтичните продукти, бързо развалящите се продукти и продуктите за здравеопазването се транспортират при правилни температурни условия.
Международно признатите фармацевтични разпоредби изискват от дистрибуторите на фармацевтични и здравни продукти да приведат дейността си в съответствие със стандартите на GDP - система за осигуряване на качеството на складовете и центровете за дистрибуция на лекарствени продукти. За да помогне на един от своите агенти по манипулиране да постигне съответствие със стандартите, специалистът определи протокола и препоръча използването на температурни логери LogTag TRIX-8 за извършване на упражнения за картографиране на температурата в помещения с контролирана температура за здравни продукти. Той имаше положителен опит при използването на регистраторите LogTag TRIX-8 поради простотата на продукта, дългия живот на батерията и подкрепата, която получи от екипа на LogTag, за да гарантира, че приложението му е успешно. Данните от тестовете на логерите LogTag TRIX-8 чрез използване на придружаващата ги интерфейсна люлка и софтуер на LogTag позволиха плавно и ефективно събиране на данни за анализ. Използването на LogTag TRIX-8 помогна на тази компания да получи сертификата IATA CEIV Pharma (Център за върхови постижения за независими валидатори) и да отговори на стандартите за изискванията на клиентите на въздушния транспорт.
Защо LogTag?
Отклоненията в температурата могат да доведат до сериозни рискове за безопасността и да застрашат целостта на продукта.
Нашите устройства за регистриране на данни осигуряват изключително прецизна точност, като гарантират стриктно спазване на температурните указания, които са от съществено значение за безопасността и ефикасността на продукта.
Непрекъснатият мониторинг за продължителни периоди е от съществено значение, но може да бъде възпрепятстван от повреда на оборудването или честа нужда от поддръжка.
Регистраторите на данни LogTag са проектирани за издръжливост, с дълъг живот на батерията и здрава конструкция, което осигурява надеждна работа и намалява необходимостта от честа подмяна или поддръжка.
LogTag предлага разнообразна гама от регистриращи устройства за температура, всяко от които е съобразено със специфичните нужди на фармацевтичната индустрия:
Изберете прецизни сензори с USB или WiFi за лесно управление на данните. Изберете от регистриращи устройства за еднократна употреба за краткотраен период или от издръжливи устройства за многократна употреба за постоянно наблюдение. Регистраторите могат да бъдат доставени предварително конфигурирани за бърз демонтаж.
Нашите решения за мониторинг на температурата, които са от решаващо значение за фармацевтичната индустрия, са разработени така, че да поддържат целостта на хладилната верига. Като се придържаме към международните разпоредби, ние гарантираме постоянното качество и безопасност на лекарствените продукти. Нашият ангажимент за прецизност и надеждност при мониторинга осигурява основа за спазване на ключови стандарти:
Правилата за ДПП налагат стандарти за производствените процеси, за да се гарантира безопасността и качеството на продуктите. Това включва мониторинг на състоянието на околната среда, като например температурата. Нашите устройства осигуряват прецизен мониторинг, който е от съществено значение за спазването на ДПП.
Тези световно признати насоки включват препоръки за правилно съхранение и дистрибуция на лекарства. Нашите системи се придържат към тези насоки, осигурявайки съответствие в световен мащаб.
В Съединените щати този регламент определя критериите за електронни записи и подписи. Нашите системи за електронен мониторинг на температурата отговарят на тези критерии, като осигуряват съответствие с разпоредбите на FDA.
Доверие в целия свят
Повишете безопасността, ефективността и доверието във вашата верига за фармацевтични доставки още днес. Свържете се с нашия дистрибутор във вашата страна за индивидуална консултация и открийте как нашето решение може да отговори на вашите специфични нужди.