Los registradores de datos LogTag se presentan en una versátil gama de modelos, cada uno de ellos diseñado para satisfacer las exigencias específicas de la supervisión farmacéutica. Nuestra red de distribución mundial le garantiza el acceso a nuestra fiable tecnología dondequiera que se encuentren sus operaciones. Los amplios servicios que acompañan a nuestros registradores le proporcionan no sólo herramientas, sino soluciones que convierten las mediciones de precisión en el estándar de su cadena de suministro. Invierta en el enfoque orientado al futuro de LogTag para asegurarse un futuro preparado para el cumplimiento de la normativa, garantizando la calidad y la protección de sus productos.
Casos prácticos de nuestros clientes farmacéuticos
Un experto en procesos de carga aérea de una importante aerolínea con sede en Suiza, es responsable de definir los procesos internos de manipulación de una amplia gama de mercancías a temperatura controlada para los clientes. Necesitaba encontrar una solución a los repetidos problemas de contaminación por hielo seco a otros envíos, durante el almacenamiento y el transporte en la cadena de frío.
El hielo seco se utiliza a menudo para mantener congelados o refrigerados productos alimenticios, medicamentos o materiales biológicos. El objetivo de este ejercicio era establecer normas para almacenar los envíos de hielo seco lejos de otros envíos. El hielo seco es un material peligroso según el Código de Reglamentos Federales (CFR). Los productos farmacéuticos vivos se almacenan en un almacén y se supervisan para garantizar que se encuentran dentro de los intervalos de temperatura correctos para mantener la eficacia y la integridad en la cadena de frío y la conservación de la calidad del producto.
El especialista utilizó varios registradores LogTag TRIL-8 para supervisar y realizar pruebas para determinar cómo influían los envíos de Dry ICE en otros envíos que se almacenaban muy juntos en el almacén y en el avión. Los registradores TRIL-8 se utilizaron para medir la influencia de la temperatura con distintas opciones de embalaje. Los resultados le permitieron definir soluciones de proceso para minimizar el riesgo de futuras contaminaciones por frío tanto en el almacén como en el transporte aéreo. Los datos se descargaron utilizando la base de interfaz LogTag complementaria y el software LogTag Analyzer de fácil manejo. Debido al resultado satisfactorio de las pruebas, se desarrollaron nuevos procesos para mantener la continuidad de los estándares de alta calidad y cumplir los requisitos de los clientes del transporte aéreo en la logística de la cadena de frío.
Un reputado distribuidor de Tailandia ha sido seleccionado por la Autoridad Sanitaria para el uso de los registradores LogTag TRED30-16R en la supervisión de vacunas Covid-19. El LogTag TRED30-16R y sus accesorios adicionales, acompañados de otros productos de gestión de la cadena de frío del distribuidor, pueden completar el conjunto de almacenamiento y supervisión de vacunas, proporcionando el instrumento definitivo y fiable para controlar y registrar las temperaturas de las vacunas en muchos centros de vacunación de todo el país.
Según la información facilitada por el distribuidor, el TRED30-16R ofrece una pantalla de visualización clara que ayudará a los usuarios de su país a ver inmediatamente los datos registrados y las alarmas, y los ajustes son fáciles de configurar y utilizar. Los operadores pueden descargar datos rápidamente mediante la interfaz LogTag para enviar y notificar información de forma rutinaria acompañada del software gratuito LogTag Analyzer, para garantizar el cumplimiento de las acreditaciones locales e internacionales de las normas aceptables de gestión de la cadena de frío. Gracias a la sencillez y calidad del LogTag TRED30-16R, y al amable apoyo que el distribuidor recibió del equipo de LogTag, se garantizó un sistema fiable de gestión de la cadena de frío para el programa de vacunación masiva en toda Tailandia. Además, esto mantuvo la relación positiva que el distribuidor tenía con los usuarios hacia las aplicaciones LogTag.
Un especialista en procesos de manipulación de productos farmacéuticos, calidad GDP (Buenas Prácticas de Distribución) y AVI (Animales Vivos) en la cadena de frío y soluciones farmacéuticas para una aerolínea líder con sede en Suiza, es responsable del desarrollo y la implementación de procesos para garantizar que los productos farmacéuticos, perecederos y sanitarios se transportan en las condiciones de temperatura correctas.
La normativa farmacéutica internacional exige a los distribuidores de productos farmacéuticos y sanitarios que ajusten sus operaciones a las normas GDP, un sistema de garantía de calidad para almacenes y centros de distribución de medicamentos. Con el fin de ayudar a uno de sus agentes de manipulación a obtener el cumplimiento de las normas, el especialista definió el protocolo y recomendó el uso de registradores de temperatura LogTag TRIX-8 para realizar ejercicios de mapeo de temperatura en salas de temperatura controlada para productos sanitarios. Su experiencia con los registradores LogTag TRIX-8 fue positiva gracias a la sencillez del producto, la larga duración de las pilas y la asistencia que recibió del equipo de LogTag para garantizar el éxito de su aplicación. Los datos de las pruebas del registrador LogTag TRIX-8 mediante el uso de la base de interfaz y el software LogTag complementarios permitieron una recopilación fluida y eficaz de los datos para el análisis. El uso del LogTag TRIX-8 ayudó a esta empresa a obtener la certificación CEIV Pharma de la IATA (Centro de Excelencia para Validadores Independientes) y a cumplir los requisitos de los clientes de transporte aéreo.
¿Por qué LogTag?
Las desviaciones de temperatura pueden conllevar graves riesgos para la seguridad y comprometer la integridad del producto.
Nuestros registradores de datos proporcionan una precisión extraordinaria, garantizando el estricto cumplimiento de las directrices de temperatura esenciales para la seguridad y eficacia del producto.
La supervisión continua durante periodos prolongados es esencial, pero puede verse dificultada por fallos del equipo o necesidades frecuentes de mantenimiento.
Los registradores de datos LogTag están diseñados para durar, con pilas de larga duración y una construcción robusta, lo que garantiza un rendimiento fiable y reduce la necesidad de sustituciones o mantenimiento frecuentes.
LogTag ofrece una amplia gama de registradores de temperatura, cada uno adaptado a las necesidades específicas del sector farmacéutico:
Elija sensores de precisión con USB o WiFi para facilitar la gestión de datos. Seleccione entre registradores de un solo uso para periodos cortos o dispositivos duraderos multiuso para una supervisión continua. Los registradores pueden entregarse preconfigurados para un rápido despliegue.
Fundamentales para la industria farmacéutica, nuestras soluciones de control de temperatura están diseñadas para mantener la integridad de la cadena de frío. Al cumplir las normativas internacionales, garantizamos la calidad y seguridad continuas de los medicamentos. Nuestro compromiso con la precisión y la fiabilidad en la monitorización sienta las bases para el cumplimiento de las normas clave:
La normativa sobre buenas prácticas de fabricación impone normas a los procesos de producción para garantizar la seguridad y calidad del producto. Esto incluye la supervisión de las condiciones ambientales, como la temperatura. Nuestros dispositivos proporcionan una supervisión precisa esencial para el cumplimiento de las GMP.
Estas directrices mundialmente reconocidas incluyen recomendaciones para el almacenamiento y la distribución adecuados de medicamentos. Nuestros sistemas se adhieren a estas directrices, garantizando su cumplimiento en todo el mundo.
En Estados Unidos, esta normativa especifica los criterios para los registros y firmas electrónicos. Nuestros sistemas electrónicos de control de la temperatura cumplen estos criterios, lo que garantiza el cumplimiento de la normativa de la FDA.
Confianza en todo el mundo
Mejore hoy mismo la seguridad, la eficacia y la confianza en su cadena de suministro farmacéutica. Póngase en contacto con nuestro distribuidor en su país para una consulta personalizada y descubra cómo nuestra solución puede satisfacer sus necesidades específicas.