Aşıların, tıbbi ve farmasötik malzemelerin izlenmesi ve kaydedilmesi için sıcaklık veri kaydedicileri. LogTag'in ürün yelpazesi, her biri kullanıcı dostu yazılım, hassasiyet ve kalite ile tasarlanmış sağlık uygulamaları için özel dataloggerlar içerir. Ürün yelpazesi, küçük kliniklerden büyük farmasötik tesislere kadar farklı tıbbi ortamlara hitap ederek doğruluk ve güvenilirlik sağlar.
Özellikle yeni ilaçlar ve aşılar için yapılan klinik araştırmaların başarısı ve doğruluğu büyük ölçüde doğru sıcaklık koşullarının korunmasına bağlıdır. LogTag, güvenilir sıcaklık veri kaydı sağlayarak bu önemli denemelerin bütünlüğünü destekler.
Büyük ölçekli bağışıklama programlarında, aşıların uygun şekilde depolanması ve taşınması son derece önemlidir. LogTag'in aşı dağıtım merkezlerine katılımı çok önemlidir ve aşıların en uygun koşullarda tutulmasını sağlar.
Aşıların, ilaçların ve biyolojik numunelerin taşınması sıkı sıcaklık kontrolü gerektirir. LogTag veri kaydediciler, bu tıbbi malzemelerin çıkış noktasından varış noktasına kadar bütünlüklerini korumalarını sağlamada önemli bir rol oynar.
Transfüzyon tıbbında kan ve kan bileşenlerinin güvenli bir şekilde saklanması kritik önem taşır. LogTag cihazları, bu malzemelerin gerekli sıcaklık aralığında tutulmasını ve hayat kurtaran transfüzyonlar için canlılıklarının korunmasını sağlamak ve izlemek için özel olarak tasarlanmıştır.
Eczanelerde, hastanelerde ve laboratuvarlarda, ilaçların ve aşıların bütünlüğü için hassas sıcaklık kontrolünün sürdürülmesi hayati önem taşır. LogTag cihazları sıcaklıkların sürekli izlenmesini ve kaydedilmesini sağlayarak bu temel ilaçların güvenliğini ve etkinliğini garanti eder.
Kayıt cihazlarımız UNICEF ve Dünya Sağlık Örgütü gibi dünyaca tanınan birçok kuruluş tarafından onaylanmış ve kullanılmaktadır. Sağlık hizmeti sıcaklık izleme ihtiyaçlarınız için mükemmel LogTag çözümünü keşfedin.
Sağlık ve medikal sektörlerinde, tıbbi ürünlerin güvenliği ve etkinliği için sıkı sıcaklık kontrol yönetmeliklerine uygunluğun sağlanması çok önemlidir. LogTag Dataloggerlar bu standartların korunmasında kritik bir rol oynar. LogTag Dataloggerları sağlık veya medikal tesisinize entegre ederek bu önemli yönetmeliklere uyumluluğu sağlarsınız. Bu sadece tıbbi ürünlerin bütünlüğünü ve etkinliğini korumakla kalmaz, aynı zamanda hasta sağlığını korur ve uyumsuzluk cezalarından kaçınmaya yardımcı olur. LogTag'in hassas ve güvenilir sıcaklık izleme çözümleri, bu zorlu yasal gereklilikleri karşılamada iş ortağınızdır.
Avrupa Birliği'nde, İyi Dağıtım Uygulaması (GDP) Kılavuzları, tıbbi ürünlerin uygun şekilde dağıtımı için temel gereklilikleri ortaya koymakta ve depolama ve nakliye sırasında sıcaklık kontrolünü vurgulamaktadır. Benzer şekilde, AB İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Kılavuzları, ilaçların ve tıbbi cihazların üretimi için sıkı sıcaklık takibi de dahil olmak üzere titiz standartlar belirler. AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) 2017/745, tıbbi cihazların güvenliği ve performansı için doğru sıcaklık bakımının gerekliliğinin altını çizmektedir. Buna ek olarak, IATA Sıcaklık Kontrol Yönetmelikleri, küresel odaklı olsa da, ilaçların hava taşımacılığı için çok önemlidir ve sıkı sıcaklık yönetimini zorunlu kılar.
Atlantik ötesinde, Amerika Birleşik Devletleri'nde, FDA'nın Federal Düzenlemeler Kanunu (CFR) Başlık 21, farmasötiklerin, kan bankalarının ve diğer tıbbi ürünlerin sıcaklık takibini belirleyen çeşitli bölümleri kapsar. FDA'nın Kan ve Kan Bileşenleri Kılavuzu, kesin sıcaklık aralıkları da dahil olmak üzere kanın depolanması ve taşınmasına ilişkin standartları belirler. CDC'nin Aşı Saklama ve Taşıma Araç Kiti, sıcaklık kontrolünü vurgulayarak aşı saklama konusunda ayrıntılı kılavuzlar sunar. Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) standartları, özellikle Bölüm <1079>, farmasötik işleme için iyi depolama ve nakliye uygulamaları hakkında kapsamlı kılavuzlar sağlar.
İlaç Müşterilerimizin Vaka Çalışmaları
İsviçre merkezli lider bir havayolu şirketinde çalışan bir hava kargo süreci uzmanı, müşteriler için çok çeşitli sıcaklık kontrollü malların elleçlendiği dahili süreçleri tanımlamaktan sorumludur. Soğuk zincirde depolama ve taşıma sırasında Kuru BUZ'un diğer gönderilere soğuk kontaminasyonu ile ilgili tekrarlanan sorunlara bir çözüm bulması gerekiyordu.
Kuru buz genellikle gıda ürünlerini, ilaçları veya biyolojik malzemeleri donmuş veya soğutulmuş durumda tutmak için kullanılır. Bu tatbikatın amacı, ICE sevkiyatlarını diğer sevkiyatlardan uzakta depolamak için standartlar oluşturmaktı. Kuru buz, Federal Düzenlemeler Kanunu (CFR) kapsamında tehlikeli bir maddedir. Canlı ilaç ürünleri bir depoda saklanır ve soğuk zincirde etkinliği ve bütünlüğü ve ürün kalitesinin korunmasını sağlamak için doğru sıcaklık aralıklarında olduklarından emin olmak için izlenir.
Uzman, Dry ICE sevkiyatlarının depoda ve uçakta birbirine çok yakın depolanan diğer sevkiyatları nasıl etkilediğini belirlemek amacıyla izleme ve testler yapmak için birkaç LogTag TRIL-8 kaydedici kullanmıştır. TRIL-8 kaydediciler, farklı paketleme seçenekleriyle sıcaklık etkisini ölçmek için kullanıldı. Sonuçlar, hem depoda hem de hava taşımacılığında gelecekte soğuk kontaminasyonu riskini en aza indirecek süreç çözümlerini tanımlamasına olanak sağladı. Veriler, eşlik eden LogTag arayüz kızağı ve kullanımı kolay LogTag Analyzer yazılımı kullanılarak indirildi. Testlerden elde edilen bu tatmin edici sonuç sayesinde, yüksek kalite standartlarının sürekliliğini korumak ve soğuk zincir lojistiğinde hava kargo müşterilerinin gereksinimlerini karşılamak için yeni süreçler geliştirildi.
Tayland'daki saygın bir distribütör, Covid-19 aşılarının izlenmesinde LogTag TRED30-16R kayded icilerin kullanımı için Sağlık Otoritesi tarafından seçildi LogTag TRED30-16R ve ek aksesuarları, distribütörün diğer soğuk zincir yönetimi ürünleriyle birlikte aşı depolama ve izleme setini tamamlayabilir ve ülke genelinde birçok aşılama sahasında aşı sıcaklıklarının kontrol edilmesi ve kaydedilmesinde nihai, güvenilir bir araç sağlayabilir.
Distribütörden alınan bilgiye göre, TRED30-16R net bir ekran sunarak ülkedeki kullanıcıların kaydedilen verileri/alarmları anında görmelerine yardımcı olacak ve ayarların yapılması ve kullanılması kolay olacak. Operatörler, kabul edilebilir soğuk zincir yönetimi standartlarının yerel ve uluslararası akreditasyonları kapsamında uyumluluğun sağlandığından emin olmak için ücretsiz LogTag Analyzer yazılımı eşliğinde rutin olarak bilgi göndermek ve raporlamak için LogTag arayüzünü kullanarak verileri hızlı bir şekilde indirebilir. LogTag TRED30-16R'nin basitliği ve kalitesi ile distribütörün LogTag ekibinden aldığı dostane destek sayesinde Tayland genelinde toplu aşılama programı için güvenilir bir soğuk zincir yönetim sistemi sağlandı. Ayrıca bu durum, distribütörün LogTag uygulamalarına yönelik kullanıcılarla kurduğu olumlu ilişkiyi de sürdürdü.
İsviçre merkezli lider bir havayolu şirketinin soğuk zincir ve farmasötik çözümlerinde farmasötik elleçleme, GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kalitesi ve AVI (Canlı Hayvanlar) konularında uzman bir hava kargo havayolu süreç uzmanı, farmasötiklerin, çabuk bozulan ürünlerin ve sağlık ürünlerinin doğru sıcaklık koşullarında taşınmasını sağlamak için süreç geliştirme ve uygulamadan sorumludur.
Uluslararası kabul görmüş farmasötik yönetmelikler, farmasötik ve sağlık ürünleri distribütörlerinin faaliyetlerini, tıbbi ilaçların depoları ve dağıtım merkezleri için bir kalite güvence sistemi olan GDP standartlarıyla uyumlu hale getirmelerini gerektirmektedir. Uzman, Taşıma Acentelerinden birinin standartlara uyum sağlamasına yardımcı olmak için protokolü tanımladı ve sağlık ürünleri için kontrollü sıcaklık odalarında sıcaklık haritalama çalışmaları yapmak üzere LogTag TRIX-8 sıcaklık kaydedicilerin kullanılmasını önerdi. Ürünün basitliği, uzun pil ömrü ve uygulamasının başarılı olmasını sağlamak için LogTag ekibinden aldığı destek sayesinde LogTag TRIX-8 kaydedicileri kullanarak olumlu bir deneyim yaşadı. LogTag TRIX-8 kaydedici testlerinden elde edilen veriler, LogTag arayüz kızağı ve yazılımı kullanılarak analiz için verilerin sorunsuz ve etkili bir şekilde toplanmasını sağladı. LogTag TRIX-8'in kullanılması, bu şirketin IATA CEIV Pharma sertifikasını (Bağımsız Doğrulayıcılar için Mükemmeliyet Merkezi) almasına ve hava kargo müşterilerinin gereksinimlerine yönelik standartları karşılamasına yardımcı oldu.
LogTag'in ürün yelpazesi, her biri kullanıcı dostu yazılım, hassasiyet ve kalite ile tasarlanmış sağlık uygulamaları için özel veri kaydedicileri içerir. Ürün yelpazesi, küçük kliniklerden büyük farmasötik tesislere kadar farklı tıbbi ortamlara hitap ederek doğruluk ve güvenilirlik sağlar. Sağlık sektörü sıcaklık izleme ihtiyaçlarınız için mükemmel LogTag çözümünü keşfedin.
Her Sağlık Hizmeti İhtiyacı için ideal LogTag Datalogger'ı keşfedin.
Bu kullanıcı dostu cihazlar, standart tıbbi depolama ve taşıma için idealdir ve uzun ömürlü pil ömrü ile ilaçların bütünlüğünü sağlar.
Ultra düşük sıcaklık gereksinimleri için tasarlanan bu kaydediciler -80°C'ye kadar düşük koşulları güvenilir bir şekilde izler. Sağlam tasarımları, mRNA aşıları ve diğer sıcaklığa duyarlı tıbbi ürünler için kritik olan derin dondurucuda saklama için uygundur.
Wi-Fi/Bluetooth teknolojisi ile donatılmış bu modeller, bulut tabanlı hizmetler aracılığıyla gerçek zamanlı izleme ve anında uyarı bildirimleri sağlar. Hayati sağlık varlıklarını korumak için anında veri erişimi ve uzaktan sıcaklık yönetimi gerektiren ortamlar için mükemmeldir.
Çift harici prob özelliğine sahip bu kaydediciler, gelişmiş izleme ve iki ayrı ortamın veya değişkenin aynı anda izlenmesini sağlar. Kan bankası buzdolapları ve inkübatörler gibi diferansiyel sıcaklık kaydının gerekli olduğu karmaşık tıbbi uygulamalar için vazgeçilmezdirler.
İlaç tedarik zincirinizde güvenliği, verimliliği ve güveni bugün artırın. Kişiselleştirilmiş bir danışmanlık için ülkenizdeki distribütörümüzle bağlantı kurun ve çözümümüzün özel ihtiyaçlarınızı nasıl karşılayabileceğini keşfedin.