I data logger LogTag sono disponibili in una gamma versatile di modelli, ciascuno progettato per le esigenze specifiche del monitoraggio farmaceutico. La nostra rete di distribuzione globale vi garantisce l'accesso alla nostra tecnologia affidabile ovunque vi troviate. I servizi completi che accompagnano i nostri data logger non sono solo strumenti, ma soluzioni che rendono le misurazioni di precisione lo standard della vostra catena di fornitura. Investite nell'approccio orientato al futuro di LogTag per assicurarvi un futuro pronto per la conformità, garantendo qualità e protezione ai vostri prodotti.
Casi di studio dei nostri clienti del settore farmaceutico
Un esperto di processi di trasporto aereo per una compagnia aerea leader in Svizzera è responsabile della definizione dei processi interni di gestione di un'ampia gamma di merci a temperatura controllata per i clienti. Doveva trovare una soluzione ai ripetuti problemi di contaminazione da ghiaccio secco ad altre spedizioni, durante lo stoccaggio e il trasporto nella catena del freddo.
Il ghiaccio secco viene spesso utilizzato per mantenere prodotti alimentari, medicinali o materiali biologici in condizioni di congelamento o raffreddamento. L'obiettivo di questa esercitazione era quello di stabilire degli standard per conservare le spedizioni di ghiaccio secco lontano da altre spedizioni. Il ghiaccio secco è un materiale pericoloso ai sensi del Code of Federal Regulations (CFR). I prodotti farmaceutici vivi sono conservati in un magazzino e monitorati per garantire che rientrino negli intervalli di temperatura corretti per mantenere l'efficacia e l'integrità della catena del freddo e la conservazione della qualità del prodotto.
Lo specialista ha utilizzato diversi logger LogTag TRIL-8 per monitorare ed eseguire test per determinare in che modo le spedizioni di Dry ICE influenzassero altre spedizioni conservate troppo vicine nel magazzino e sull'aereo. I logger TRIL-8 sono stati utilizzati per misurare l'influenza della temperatura con diverse opzioni di imballaggio. I risultati hanno permesso di definire soluzioni di processo per ridurre al minimo il rischio di future contaminazioni da freddo sia nel magazzino che nel trasporto aereo. I dati sono stati scaricati utilizzando la culla di interfaccia LogTag e il software LogTag Analyzer, facile da usare. Grazie ai risultati soddisfacenti dei test, sono stati sviluppati nuovi processi per mantenere la continuità degli standard di alta qualità e per soddisfare le esigenze dei clienti del trasporto aereo nella logistica della catena del freddo.
Un rinomato distributore in Tailandia è stato selezionato dall'Autorità Sanitaria per l'utilizzo dei logger LogTag TRED30-16R nel monitoraggio del programma di vaccinazione Covid-19 . Il LogTag TRED30-16R e i suoi accessori aggiuntivi, insieme agli altri prodotti del distributore per la gestione della catena del freddo, sono in grado di completare il set di stoccaggio e monitoraggio dei vaccini, fornendo uno strumento definitivo e affidabile per il controllo e la registrazione delle temperature dei vaccini in molti siti di vaccinazione in tutto il Paese.
Secondo le informazioni fornite dal distributore, il TRED30-16R è dotato di uno schermo chiaro che consente agli utenti del paese di visualizzare immediatamente i dati registrati e gli allarmi, mentre le impostazioni sono facili da configurare e utilizzare. Gli operatori possono scaricare rapidamente i dati utilizzando l'interfaccia LogTag per inviare e riportare le informazioni di routine, accompagnate dal software gratuito LogTag Analyzer, per garantire la conformità agli accreditamenti locali e internazionali di standard accettabili di gestione della catena del freddo. Grazie alla semplicità e alla qualità del LogTag TRED30-16R e al supporto amichevole che il distributore ha ricevuto dal team LogTag, è stato possibile garantire un sistema affidabile di gestione della catena del freddo per il programma di vaccinazione di massa in tutta la Tailandia. Inoltre, questo ha sostenuto il rapporto positivo che il distributore aveva con gli utenti verso le applicazioni LogTag.
Uno specialista dei processi di una compagnia aerea di trasporto merci, specializzato nella gestione dei prodotti farmaceutici, della qualità GDP (Good Distribution Practices) e delle soluzioni farmaceutiche AVI (Live Animals) per una compagnia aerea leader in Svizzera, è responsabile dello sviluppo e dell'implementazione dei processi per garantire che i prodotti farmaceutici, deperibili e sanitari siano trasportati nelle condizioni di temperatura corrette.
Le normative farmaceutiche riconosciute a livello internazionale richiedono ai distributori di prodotti farmaceutici e sanitari di allineare le loro operazioni agli standard GDP, un sistema di garanzia della qualità per i magazzini e i centri di distribuzione dei farmaci. Per aiutare uno dei suoi agenti di manipolazione a ottenere la conformità agli standard, lo specialista ha definito il protocollo e ha raccomandato l'uso dei registratori di temperatura LogTag TRIX-8 per effettuare esercizi di mappatura della temperatura nelle stanze a temperatura controllata per i prodotti sanitari. L'esperienza di utilizzo dei logger LogTag TRIX-8 è stata positiva grazie alla semplicità del prodotto, alla lunga durata della batteria e al supporto ricevuto dal team LogTag per garantire il successo della sua applicazione. I dati provenienti dai test dei logger LogTag TRIX-8, grazie all'utilizzo della culla di interfaccia LogTag e del software, hanno permesso una raccolta dei dati fluida ed efficace per l'analisi. L'uso di LogTag TRIX-8 ha aiutato questa azienda a ottenere la certificazione IATA CEIV Pharma (Center of Excellence for Independent Validators) e a soddisfare i requisiti dei clienti del trasporto aereo.
Perché LogTag?
Gli scostamenti di temperatura possono comportare gravi rischi per la sicurezza e compromettere l'integrità del prodotto.
I nostri data logger offrono un'accuratezza straordinariamente precisa, garantendo una rigorosa aderenza alle linee guida sulla temperatura, essenziali per la sicurezza e l'efficacia dei prodotti.
Il monitoraggio continuo per lunghi periodi è essenziale, ma può essere ostacolato da guasti alle apparecchiature o da frequenti esigenze di manutenzione.
I data logger LogTag sono progettati per durare a lungo, con una batteria di lunga durata e una struttura robusta, per garantire prestazioni affidabili e ridurre la necessità di frequenti sostituzioni o manutenzioni.
LogTag offre una vasta gamma di registratori di temperatura, ognuno dei quali è stato progettato su misura per le specifiche esigenze del settore farmaceutico:
Scegliete sensori di precisione con USB o WiFi per una facile gestione dei dati. Scegliete i logger monouso per il monitoraggio a breve termine o i dispositivi multiuso per il monitoraggio continuo. I logger possono essere forniti preconfigurati per un rapido utilizzo.
Fondamentali per l'industria farmaceutica, le nostre soluzioni di monitoraggio della temperatura sono progettate per sostenere l'integrità della catena del freddo. Aderendo alle normative internazionali, garantiamo la qualità e la sicurezza dei prodotti medicinali. Il nostro impegno per la precisione e l'affidabilità del monitoraggio costituisce la base per la conformità agli standard principali:
Le norme GMP impongono standard per i processi di produzione per garantire la sicurezza e la qualità del prodotto. Ciò include il monitoraggio delle condizioni ambientali, come la temperatura. I nostri dispositivi forniscono un monitoraggio preciso, essenziale per la conformità alle GMP.
Queste linee guida, riconosciute a livello mondiale, includono raccomandazioni per una corretta conservazione e distribuzione dei farmaci. I nostri sistemi aderiscono a queste linee guida, garantendo la conformità a livello mondiale.
Negli Stati Uniti, questa normativa specifica i criteri per le registrazioni e le firme elettroniche. I nostri sistemi di monitoraggio elettronico della temperatura soddisfano questi criteri, garantendo la conformità alle normative FDA.
Affidabile in tutto il mondo
Migliorate oggi stesso la sicurezza, l'efficienza e la fiducia nella vostra catena di fornitura farmaceutica. Contattate il nostro distributore nel vostro paese per una consulenza personalizzata e scoprite come la nostra soluzione può soddisfare le vostre esigenze specifiche.
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