I vaccini sono componenti fondamentali per la prevenzione e il controllo delle malattie. È della massima importanza che i vaccini siano manipolati con cura, conservati nelle giuste condizioni e alle giuste temperature in ogni momento. La qualità di un vaccino è una responsabilità comune di tutti, dalla produzione alla somministrazione del vaccino.
La catena del freddo dei vaccini
La catena del freddo è costituita da diversi ambienti a temperatura controllata in cui i vaccini vengono conservati e distribuiti in condizioni ottimali. Inizia con la cella frigorifera nello stabilimento di produzione e si estende attraverso il trasporto dei vaccini al distributore. Da lì, i vaccini vengono consegnati alla struttura di approvvigionamento, dove vengono conservati. La catena del freddo termina quando il vaccino viene somministrato al paziente. È importante gestire e conservare correttamente i vaccini in ogni anello della catena del freddo.
Gli errori nella conservazione e nella manipolazione possono comportare costi elevati a causa dello spreco di vaccini e delle rivaccinazioni non necessarie. Possono anche portare alla perdita di fiducia del paziente nel caso in cui siano necessarie ripetute vaccinazioni.
Organizzazioni come l'OMS, la FDA e la Commissione Europea sono consapevoli che la qualità deve svolgere un ruolo centrale e hanno collaborato per definire nuovi standard critici. Sottolineano che è necessario adottare misure per garantire la sicurezza dei consumatori. Sia le aziende che le organizzazioni non profit comprendono l'importanza del cambiamento. Pertanto, la salvaguardia continua e il monitoraggio della corretta temperatura di questi prodotti è l'unica via!
- I vaccini devono essere conservati correttamente dalla produzione alla somministrazione.
- Responsabilità congiunta di produttori, canali di distribuzione, personale medico e operatori sanitari.
Conservazione dei vaccini
Una gestione efficace dei vaccini ha molte variabili, tra cui il tipo di unità di refrigerazione utilizzata, il modo in cui il prodotto viene caricato nell'unità, la frequenza e la durata di apertura delle porte e la temperatura ambientale/esterna del luogo in cui si trova il frigorifero. Tutti questi fattori influiscono sulla temperatura del vaccino conservato.
Un'esposizione eccessiva al calore, al freddo o alla luce in qualsiasi fase della catena del freddo può danneggiare i vaccini, con conseguente perdita di efficacia. Qualsiasi esposizione a condizioni anomale riduce ulteriormente l'efficacia del vaccino. Mentre le condizioni inadeguate possono compromettere l'efficacia dei vaccini conservati a freddo, l'esposizione una tantum alle temperature di congelamento può addirittura distruggerne alcuni. Ad esempio, i vaccini liquidi contenenti un adiuvante possono perdere la loro efficacia se esposti a temperature rigide. I nuovi vaccini a RNA, d'altra parte, richiedono temperature estremamente basse, fino a -80 °C.
In questo contesto, il mantenimento di temperature adeguate e stabili nei frigoriferi, nei congelatori e nelle unità di conservazione controllata dei vaccini
è una necessità critica e trainante. Tutto ciò sottolinea la necessità di un monitoraggio affidabile della temperatura per garantire che i farmaci sensibili alla temperatura siano mantenuti entro determinati intervalli di temperatura.
Documentazione manuale e digitale della temperatura
Il monitoraggio della temperatura è una parte importante delle buone pratiche di conservazione e manipolazione. Si raccomanda di utilizzare registratori di dati digitali calibrati e dotati di un certificato di calibrazione aggiornato e valido.
Sono disponibili diversi tipi di dispositivi per il monitoraggio della temperatura:
Suggerimento: utilizzare solo dispositivi calibrati con un certificato di calibrazione aggiornato.
Documentazione manuale e digitale della temperatura
La quantità di documentazione sulla temperatura richiesta per i prodotti conservati ha tradizionalmente rappresentato un vero e proprio onere per i direttori di farmacia, i coordinatori/fornitori di programmi vaccinali, gli ospedali e i laboratori.
I controlli quotidiani, la documentazione manuale delle temperature minime e massime e le linee guida interne per i protocolli di temperatura possono influire sulla produttività del personale e disturbare il loro obiettivo principale, che dovrebbe essere la cura del paziente.
I registratori digitali di temperatura sono un'alternativa economica ai termometri Min/Max. Offrono diversi vantaggi rispetto ai termometri classici.
Vantaggi dei registratori di dati digitali:
- La visualizzazione digitale della temperatura è disponibile al di fuori dell'ambiente di raffreddamento
- Le sonde remote possono essere utilizzate per registrare all'interno di recipienti come le fiale
- Funzioni di allarme
- Visualizzazione delle temperature correnti e min/max
- Ampia memoria per i dati misurati
- Intervalli di registrazione configurabili
Monitoraggio automatico della temperatura con funzione di allarme
Oltre all'utilizzo di singoli data logger, sono disponibili anche sistemi completamente automatizzati per il monitoraggio della temperatura dei vaccini.
Questi offrono il vantaggio di poter inviare allarmi di temperatura via e-mail o SMS. In questo modo, i dipendenti possono essere informati in tempo delle fluttuazioni di temperatura. Il monitoraggio automatico della temperatura è particolarmente utile in caso di grandi scorte di vaccini, per poter reagire tempestivamente alle fluttuazioni di temperatura.
Data logger con qualifica OMS-PQS
L'OMS impone linee guida rigorose per lo stoccaggio e il monitoraggio dei vaccini.
Qui troverete una panoramica dei nostri data logger con qualifica WHO-PQS, utilizzando semplicemente il filtro "WHO PQS qualified".
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