Ваксините са ключови компоненти в превенцията и контрола на заболяванията. От изключителна важност е с ваксините да се работи внимателно, да се съхраняват в подходящи условия и при подходящи температури по всяко време. Качеството на една ваксина е съвместна отговорност на всички - от производството до прилагането на ваксината.
Студената верига на ваксините
Студената верига обикновено се състои от няколко среди с контролирана температура, в които ваксините се съхраняват и разпространяват при оптимални условия. Тя започва с хладилния склад в производственото предприятие и продължава чрез транспортирането на ваксините до дистрибутора. Оттам ваксините се доставят до съоръжението за доставка, където се съхраняват. Хладилната верига приключва, когато ваксината се прилага на пациента. Важно е ваксините да се обработват и съхраняват правилно във всяко звено от хладилната верига.
Грешките при съхранението и обработката могат да доведат до високи разходи поради изгубени ваксини и ненужни повторни ваксинации. Те могат да доведат и до загуба на доверието на пациента, ако се налагат повторни ваксинации.
Организации като СЗО, Агенцията за контрол на храните и лекарствата и Европейската комисия разбират, че качеството трябва да играе централна роля, и си сътрудничат за определяне на нови и важни стандарти. Те подчертават, че трябва да се вземат мерки за гарантиране на безопасността на потребителите. Както компаниите, така и организациите с нестопанска цел разбират важността на промяната. Ето защо непрекъснатото опазване и следене на правилната температура на тези продукти е единственият начин!
- Ваксините трябва да се съхраняват правилно от производството до прилагането им.
- Съвместна отговорност на производителите, дистрибуторските канали, медицинския персонал и доставчиците на здравни услуги.
Съхранение на ваксини
Ефективното управление на ваксините има много променливи, включително вида на използвания хладилен агрегат, начина, по който продуктът се зарежда в агрегата, колко често и за колко време се отварят вратите, както и температурата на околната/външната среда в мястото на хладилника. Всички те оказват влияние върху температурата на съхраняваната ваксина.
Прекаленото излагане на топлина, студ или светлина на всеки етап от хладилната верига може да увреди ваксините, което води до загуба на ефикасността им. Всяко излагане на необичайни условия допълнително намалява ефикасността на ваксината. Въпреки че неподходящите условия могат да повлияят на ефективността на съхраняваните на студено ваксини, еднократното излагане на ниски температури дори ще унищожи някои от тях. Например течните ваксини, съдържащи адювант, могат да загубят своята ефективност, когато са изложени на температури на замръзване. От друга страна, новите РНК ваксини изискват изключително ниски температури до -80 °C.
На този фон поддържането на адекватни и стабилни температури в хладилниците, фризерите и контролираните помещения за съхранение на ваксини
е критична и водеща необходимост. Всичко това подчертава необходимостта от надежден мониторинг на температурата, за да се гарантира, че чувствителните към температурата лекарства се съхраняват в определени температурни диапазони.
Ръчно и цифрово документиране на температурата
Мониторингът на температурата е важна част от добрите практики за съхранение и обработка. Препоръчително е да се използват калибрирани, цифрови устройства за регистриране на данни с актуален и валиден сертификат за калибриране.
Предлагат се няколко вида устройства за мониторинг на температурата:
Съвет: Използвайте само калибрирани устройства с актуален сертификат за калибриране.
Ръчна и цифрова документация за температурата
Обемът на температурната документация, изисквана за съхраняваните продукти, традиционно е истинско бреме за ръководителите на аптеки, координаторите/доставчиците на ваксинални програми, болниците и лабораториите.
Ежедневните проверки, ръчното документиране на минималните и максималните температури и вътрешните указания за температурните протоколи могат да повлияят на производителността на персонала и да нарушат основния им фокус - който трябва да бъде грижата за пациентите.
Цифровите устройства за регистриране на данни за температурата са рентабилна алтернатива на термометрите Min/Max. Те предлагат няколко предимства в сравнение с класическите термометри.
Предимства на цифровите регистратори на данни:
- Цифровият температурен дисплей е достъпен извън охладителната среда
- Отдалечените сонди могат да се използват за записване на данни във вътрешността на съдове, като например флакони
- Функции за предупреждаване
- Показване на текущата и минималната/максималната температура
- Голяма памет за измерените данни
- Конфигурируеми интервали на запис
Автоматизирано наблюдение на температурата с функция за алармиране
Освен използването на индивидуални устройства за записване на данни се предлагат и напълно автоматизирани системи за мониторинг на температурата на ваксини.
Предимството им е, че температурните аларми могат да се изпращат по имейл или чрез SMS. По този начин служителите могат да бъдат информирани своевременно за температурните колебания. Автоматичният мониторинг на температурата е особено полезен при големи запаси от ваксини, за да може да се реагира своевременно на температурните колебания.
Регистратори на данни с квалификация по WHO-PQS
СЗО предписва строги насоки за съхранение и мониторинг на ваксини.
Тук ще намерите преглед на нашите регистратори на данни с предварителна квалификация от СЗО - просто използвайте филтъра "WHO PQS qualified".
English
German
Spanish
French
Greek
Italian
Romanian
Turkish