Aparate de înregistrare a datelor de temperatură pentru monitorizarea și înregistrarea vaccinurilor, a consumabilelor medicale și farmaceutice. Gama de produse LogTag include înregistratoare de date specializate pentru aplicațiile din domeniul sănătății, fiecare dintre acestea fiind proiectat cu software ușor de utilizat, precizie și calitate. Gama lor se adresează diferitelor medii medicale, de la clinici mici până la facilități farmaceutice mari, asigurând precizie și fiabilitate.
Succesul și acuratețea studiilor clinice, în special pentru noile medicamente și vaccinuri, depind în mare măsură de menținerea condițiilor de temperatură adecvate. LogTag oferă o înregistrare fiabilă a datelor de temperatură, sprijinind integritatea acestor studii cruciale.
În cadrul programelor de imunizare la scară largă, depozitarea și manipularea corespunzătoare a vaccinurilor sunt de o importanță majoră. Implicarea LogTag în centrele de distribuție a vaccinurilor este crucială, asigurându-se că vaccinurile sunt păstrate în condiții optime.
Transportul vaccinurilor, medicamentelor și mostrelor biologice necesită un control riguros al temperaturii. Înregistratoarele de date LogTag joacă un rol esențial în asigurarea faptului că aceste consumabile medicale își mențin integritatea de la origine până la destinație.
Depozitarea în siguranță a sângelui și a componentelor sanguine este esențială în medicina transfuzională. Dispozitivele LogTag sunt special concepute pentru a monitoriza și a se asigura că aceste materiale sunt păstrate în intervalul de temperatură necesar, păstrând viabilitatea lor pentru transfuzii care salvează vieți.
În farmacii, spitale și laboratoare, menținerea unui control precis al temperaturii este vitală pentru integritatea produselor farmaceutice și a vaccinurilor. Dispozitivele LogTag asigură monitorizarea și înregistrarea continuă a temperaturilor, garantând siguranța și eficacitatea acestor medicamente esențiale.
Aparatele noastre de înregistrare sunt aprobate și utilizate de multe organizații recunoscute la nivel mondial, cum ar fi UNICEF și Organizația Mondială a Sănătății. Descoperiți soluția LogTag perfectă pentru nevoile dumneavoastră de monitorizare a temperaturii în domeniul sănătății.
În sectorul medical și al asistenței medicale, asigurarea conformității cu reglementările stricte privind controlul temperaturii este esențială pentru siguranța și eficacitatea produselor medicale. LogTag Datalogger joacă un rol esențial în menținerea acestor standarde. Prin integrarea LogTag Datalogger în unitatea dumneavoastră medicală sau de sănătate, asigurați conformitatea cu aceste reglementări cruciale. Acest lucru nu numai că susține integritatea și eficacitatea produselor medicale, dar protejează și sănătatea pacienților și ajută la evitarea sancțiunilor de neconformitate. Soluțiile precise și fiabile de monitorizare a temperaturii de la LogTag sunt partenerii dumneavoastră în îndeplinirea acestor cerințe riguroase de reglementare.
În Uniunea Europeană, Ghidul privind bunele practici de distribuție (Good Distribution Practice (GDP) Guidelines) stabilește cerințele esențiale pentru distribuția corectă a medicamentelor, punând accentul pe controlul temperaturii în timpul depozitării și transportului. În mod similar, Orientările UE privind buna practică de fabricație (GMP ) stabilesc standarde riguroase pentru fabricarea medicamentelor și a dispozitivelor medicale, inclusiv monitorizarea strictă a temperaturii. Regulamentul UE privind dispozitivele medicale (MDR ) 2017/745 subliniază în continuare necesitatea menținerii corecte a temperaturii pentru siguranța și performanța dispozitivelor medicale. În plus, reglementările IATA privind controlul temperaturii, deși orientate la nivel global, sunt esențiale pentru transportul aerian al produselor farmaceutice, impunând o gestionare strictă a temperaturii.
De cealaltă parte a Atlanticului, în Statele Unite, Codul de reglementări federale (CFR) Titlul 21 al FDA cuprinde diverse secțiuni care dictează monitorizarea temperaturii produselor farmaceutice, a băncilor de sânge și a altor produse medicale. Ghidul FDA privind sângele și componentele sangu ine specifică standardele pentru depozitarea și transportul sângelui, inclusiv intervalele precise de temperatură. Setul de instrumente pentru depozitarea și manipularea vaccinurilor al CDC oferă orientări detaliate privind depozitarea vaccinurilor, punând accentul pe controlul temperaturii. Standardele Farmacopeei Statelor Unite (USP), în special capitolul <1079>, oferă orientări cuprinzătoare privind bunele practici de depozitare și transport pentru manipularea produselor farmaceutice.
Studii de caz ale clienților noștri din domeniul farmaceutic
Un expert în procese de transport aerian de marfă pentru o companie aeriană de top cu sediul în Elveția, este responsabil pentru definirea proceselor interne care manipulează o gamă largă de mărfuri cu temperatură controlată pentru clienți. El trebuia să găsească o soluție la problemele repetate de contaminare cu frigul Dry ICE a altor transporturi, în timpul depozitării și transportului în lanțul frigorific .
Gheața carbonică este adesea utilizată pentru a menține produsele alimentare, medicamentele sau materialele biologice în stare congelată sau refrigerată. Obiectivul acestui exercițiu a fost de a stabili standarde pentru a depozita transporturile ICE departe de alte transporturi. Gheața carbonică este un material periculos în conformitate cu Codul de reglementări federale (CFR). Produsele medicamentoase vii sunt depozitate într-un depozit și monitorizate pentru a se asigura că se află în intervalele de temperatură corecte pentru a menține eficiența și integritatea lanțului frigorific și conservarea calității produselor.
Specialistul a utilizat mai multe loggere LogTag TRIL-8 pentru a monitoriza și a efectua teste pentru a determina modul în care transporturile de gheață uscată influențează alte transporturi care erau depozitate prea aproape unul de celălalt în depozit și în aeronavă. Loggerii TRIL-8 au fost folosiți pentru a măsura influența temperaturii cu diferite opțiuni de ambalare. Rezultatele i-au permis să definească soluții de proces pentru a minimiza riscul de contaminare cu frig în viitor, atât în depozit, cât și în transportul aerian. Datele au fost descărcate cu ajutorul suportului de interfață LogTag însoțitor și al software-ului ușor de utilizat LogTag Analyzer. Datorită acestui rezultat satisfăcător al testelor, au fost dezvoltate noi procese pentru a menține continuitatea standardelor de înaltă calitate și pentru a satisface cerințele clienților de transport aerian în logistica lanțului de frig.
Un distribuitor de renume din Thailanda a fost selectat de către autoritatea sanitară pentru utilizarea loggerilor LogTag TRED30-16R în monitorizarea vaccinurilor Covid-19 LogTag TRED30-16R și accesoriile sale suplimentare, însoțite de alte mărfuri de gestionare a lanțului frigorific ale distribuitorului, pot completa setul de depozitare și monitorizare a vaccinurilor, oferind instrumentul suprem și fiabil în controlul și înregistrarea temperaturilor vaccinurilor în numeroasele locuri de vaccinare din întreaga țară.
Conform informațiilor furnizate de distribuitor, TRED30-16R oferă un ecran de afișare clar, astfel încât va ajuta utilizatorii din țara lor să vadă cu ușurință datele înregistrate/alarma imediat, iar setările sunt ușor de configurat și de utilizat. Operatorii pot descărca rapid date utilizând interfața LogTag pentru a trimite și raporta informații în mod curent, însoțită de software-ul gratuit LogTag Analyzer, pentru a asigura respectarea conformității cu acreditările locale și internaționale ale standardelor acceptabile de gestionare a lanțului frigorific. Datorită simplității și calității LogTag TRED30-16R, precum și a sprijinului prietenos pe care distribuitorul l-a primit din partea echipei LogTag, acest lucru a asigurat un sistem fiabil de gestionare a lanțului frigorific pentru programul de vaccinare în masă pe întreg teritoriul Thailandei. În plus, acest lucru a susținut relația pozitivă pe care distribuitorul o avea cu utilizatorii față de aplicațiile LogTag.
Un specialist în procese de manipulare a produselor farmaceutice, calitate GDP (Good Distribution Practices) și AVI (Animale vii) în lanțul frigorific și soluții farmaceutice pentru o companie aeriană de top cu sediul în Elveția, este responsabil de dezvoltarea și implementarea proceselor pentru a se asigura că produsele farmaceutice, produsele perisabile și produsele de îngrijire a sănătății sunt transportate în condiții corecte de temperatură.
Reglementările farmaceutice recunoscute la nivel internațional impun distribuitorilor de produse farmaceutice și de asistență medicală să își alinieze operațiunile la standardele GDP - un sistem de asigurare a calității pentru depozitele și centrele de distribuție a medicamentelor. Pentru a-l ajuta pe unul dintre agenții lor de manipulare să obțină conformitatea cu standardele, specialistul a definit protocolul și a recomandat utilizarea aparatelor de înregistrare a temperaturii LogTag TRIX-8 pentru a efectua exerciții de cartografiere a temperaturii în încăperile cu temperatură controlată pentru produsele medicale. Acesta a avut o experiență pozitivă în utilizarea loggerilor LogTag TRIX-8 datorită simplității produsului, a duratei mari de viață a bateriei și a sprijinului pe care l-a primit din partea echipei LogTag pentru a se asigura că aplicația sa a avut succes. Datele provenite din testele loggerului LogTag TRIX-8 prin utilizarea suportului de interfață LogTag și a software-ului însoțitor au permis o colectare ușoară și eficientă a datelor pentru analiză. Utilizarea LogTag TRIX-8 a ajutat această companie să obțină certificarea IATA CEIV Pharma (Centrul de excelență pentru validatori independenți) și să îndeplinească standardele pentru cerințele clienților de transport aerian.
Gama de produse LogTag include înregistratoare de date specializate pentru aplicații în domeniul sănătății, fiecare dintre ele fiind proiectată cu software ușor de utilizat, precizie și calitate. Gama lor se adresează diferitelor medii medicale, de la clinici mici până la facilități farmaceutice mari, asigurând precizie și fiabilitate. Descoperiți soluția LogTag perfectă pentru nevoile dumneavoastră de monitorizare a temperaturii în domeniul sănătății.
Descoperiți LogTag Dataloggerul ideal pentru fiecare nevoie din domeniul sănătății.
Aceste dispozitive ușor de utilizat sunt ideale pentru depozitarea și transportul medical standard, asigurând integritatea produselor farmaceutice cu o durată de viață a bateriei de lungă durată.
Proiectate pentru cerințe de temperaturi ultra-joase, aceste loggere monitorizează în mod fiabil condiții la temperaturi de până la -80°C. Designul lor robust este potrivit pentru depozitarea la congelare, esențială pentru vaccinurile cu ARNm și alte produse medicale sensibile la temperatură.
Echipate cu tehnologie Wi-Fi/Bluetooth, aceste modele permit monitorizarea în timp real și notificări imediate de alertă prin intermediul serviciilor bazate pe cloud. Perfect pentru mediile care necesită acces imediat la date și gestionarea temperaturii de la distanță pentru a proteja bunurile medicale vitale.
Cu capacități de sondă externă dublă, aceste loggere oferă urmărire avansată și monitorizare simultană a două medii sau variabile separate. Acestea sunt indispensabile pentru aplicațiile medicale complexe în care este necesară înregistrarea temperaturii diferențiale, cum ar fi frigiderele și incubatoarele băncilor de sânge.
Îmbunătățiți astăzi siguranța, eficiența și încrederea în lanțul dumneavoastră de aprovizionare farmaceutică. Conectați-vă cu distribuitorul nostru din țara dvs. pentru o consultație personalizată și descoperiți cum soluția noastră poate răspunde nevoilor dvs. specifice.