Data logger di temperatura per il monitoraggio e la registrazione di vaccini, forniture mediche e farmaceutiche. La gamma di prodotti LogTag comprende datalogger specializzati per applicazioni sanitarie, ciascuno progettato con software di facile utilizzo, precisione e qualità. La gamma si rivolge a diversi ambienti medici, dalle piccole cliniche alle grandi strutture farmaceutiche, garantendo precisione e affidabilità.
Il successo e l'accuratezza degli studi clinici, in particolare per i nuovi farmaci e vaccini, dipendono fortemente dal mantenimento delle giuste condizioni di temperatura. LogTag offre una registrazione affidabile dei dati sulla temperatura, a sostegno dell'integrità di questi studi cruciali.
Nei programmi di immunizzazione su larga scala, la corretta conservazione e manipolazione dei vaccini è di estrema importanza. Il coinvolgimento di LogTag nei centri di distribuzione dei vaccini è fondamentale per garantire che i vaccini siano conservati in condizioni ottimali.
Il trasporto di vaccini, farmaci e campioni biologici richiede un rigoroso controllo della temperatura. I data logger LogTag svolgono un ruolo fondamentale nel garantire che queste forniture mediche mantengano la loro integrità dall'origine alla destinazione.
La conservazione sicura del sangue e dei suoi componenti è fondamentale nella medicina trasfusionale. I dispositivi LogTag sono progettati specificamente per monitorare e garantire che questi materiali siano mantenuti entro l'intervallo di temperatura richiesto, preservandone la vitalità per le trasfusioni salvavita.
Nelle farmacie, negli ospedali e nei laboratori, il mantenimento di un controllo preciso della temperatura è fondamentale per l'integrità di farmaci e vaccini. I dispositivi LogTag consentono di monitorare e registrare costantemente le temperature, garantendo la sicurezza e l'efficacia di questi farmaci essenziali.
I nostri logger sono approvati e utilizzati da molte organizzazioni riconosciute a livello mondiale, come l'UNICEF e l'Organizzazione Mondiale della Sanità. Scoprite la soluzione LogTag perfetta per le vostre esigenze di monitoraggio della temperatura nel settore sanitario.
Nei settori sanitario e medicale, garantire la conformità alle severe normative sul controllo della temperatura è fondamentale per la sicurezza e l'efficacia dei prodotti medicali. I datalogger LogTag svolgono un ruolo fondamentale nel mantenimento di questi standard. Integrando i Datalogger LogTag nella vostra struttura sanitaria o medica, garantite la conformità a queste normative cruciali. In questo modo, non solo si sostiene l'integrità e l'efficacia dei prodotti medici, ma si salvaguarda anche la salute dei pazienti e si evitano sanzioni per mancata conformità. Le soluzioni di monitoraggio della temperatura precise e affidabili di LogTag sono i vostri partner nel soddisfare questi rigorosi requisiti normativi.
Nell'Unione Europea, le Linee Guida sulle Buone Pratiche di Distribuzione (GDP) stabiliscono i requisiti essenziali per la corretta distribuzione dei medicinali, sottolineando il controllo della temperatura durante lo stoccaggio e il trasporto. Analogamente, le linee guida dell'UE sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) stabiliscono standard rigorosi per la produzione di farmaci e dispositivi medici, compreso un rigoroso monitoraggio della temperatura. Il Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR) 2017/745 sottolinea ulteriormente la necessità di un corretto mantenimento della temperatura per la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici. Inoltre, le norme IATA sul controllo della temperatura, anche se orientate a livello globale, sono fondamentali per il trasporto aereo di prodotti farmaceutici, imponendo una rigorosa gestione della temperatura.
Dall'altra parte dell'Atlantico, negli Stati Uniti, il Titolo 21 del Codice dei Regolamenti Federali (CFR) della FDA comprende varie sezioni che dettano il monitoraggio della temperatura di farmaci, banche del sangue e altri prodotti medici. La Guidance on Blood and Blood Components della FDA specifica gli standard per la conservazione e il trasporto del sangue, compresi i precisi intervalli di temperatura. Il Vaccine Storage and Handling Toolkit del CDC offre linee guida dettagliate sulla conservazione dei vaccini, sottolineando il controllo della temperatura. Gli standard della Farmacopea degli Stati Uniti (USP), in particolare il capitolo <1079>, forniscono linee guida complete sulle buone pratiche di conservazione e spedizione per la manipolazione dei farmaci.
Casi di studio dei nostri clienti del settore farmaceutico
Un esperto di processi di trasporto aereo per una compagnia aerea leader in Svizzera è responsabile della definizione dei processi interni di gestione di un'ampia gamma di merci a temperatura controllata per i clienti. Doveva trovare una soluzione ai ripetuti problemi di contaminazione da ghiaccio secco ad altre spedizioni, durante lo stoccaggio e il trasporto nella catena del freddo.
Il ghiaccio secco viene spesso utilizzato per mantenere prodotti alimentari, medicinali o materiali biologici in condizioni di congelamento o raffreddamento. L'obiettivo di questa esercitazione era quello di stabilire degli standard per conservare le spedizioni di ghiaccio secco lontano da altre spedizioni. Il ghiaccio secco è un materiale pericoloso ai sensi del Code of Federal Regulations (CFR). I prodotti farmaceutici vivi sono conservati in un magazzino e monitorati per garantire che rientrino negli intervalli di temperatura corretti per mantenere l'efficacia e l'integrità della catena del freddo e la conservazione della qualità del prodotto.
Lo specialista ha utilizzato diversi logger LogTag TRIL-8 per monitorare ed eseguire test per determinare in che modo le spedizioni di Dry ICE influenzassero altre spedizioni conservate troppo vicine nel magazzino e sull'aereo. I logger TRIL-8 sono stati utilizzati per misurare l'influenza della temperatura con diverse opzioni di imballaggio. I risultati hanno permesso di definire soluzioni di processo per ridurre al minimo il rischio di future contaminazioni da freddo sia nel magazzino che nel trasporto aereo. I dati sono stati scaricati utilizzando la culla di interfaccia LogTag e il software LogTag Analyzer, facile da usare. Grazie ai risultati soddisfacenti dei test, sono stati sviluppati nuovi processi per mantenere la continuità degli standard di alta qualità e per soddisfare le esigenze dei clienti del trasporto aereo nella logistica della catena del freddo.
Un rinomato distributore in Tailandia è stato selezionato dall'Autorità Sanitaria per l'utilizzo dei logger LogTag TRED30-16R nel monitoraggio del programma di vaccinazione Covid-19 . Il LogTag TRED30-16R e i suoi accessori aggiuntivi, insieme agli altri prodotti del distributore per la gestione della catena del freddo, sono in grado di completare il set di stoccaggio e monitoraggio dei vaccini, fornendo uno strumento definitivo e affidabile per il controllo e la registrazione delle temperature dei vaccini in molti siti di vaccinazione in tutto il Paese.
Secondo le informazioni fornite dal distributore, il TRED30-16R è dotato di uno schermo chiaro che consente agli utenti del paese di visualizzare immediatamente i dati registrati e gli allarmi, mentre le impostazioni sono facili da configurare e utilizzare. Gli operatori possono scaricare rapidamente i dati utilizzando l'interfaccia LogTag per inviare e riportare le informazioni di routine, accompagnate dal software gratuito LogTag Analyzer, per garantire la conformità agli accreditamenti locali e internazionali di standard accettabili di gestione della catena del freddo. Grazie alla semplicità e alla qualità del LogTag TRED30-16R e al supporto amichevole che il distributore ha ricevuto dal team LogTag, è stato possibile garantire un sistema affidabile di gestione della catena del freddo per il programma di vaccinazione di massa in tutta la Tailandia. Inoltre, questo ha sostenuto il rapporto positivo che il distributore aveva con gli utenti verso le applicazioni LogTag.
Una compagnia aerea cargo specializzata in processi di movimentazione farmaceutica, qualità GDP (Good Distribution Practices) e AVI (Live Animals) nella catena del freddo e nelle soluzioni farmaceutiche per una delle principali compagnie aeree svizzere, è responsabile dello sviluppo e dell'implementazione dei processi per garantire che i prodotti farmaceutici, deperibili e sanitari siano trasportati nelle condizioni di temperatura corrette.
Le normative farmaceutiche riconosciute a livello internazionale richiedono ai distributori di prodotti farmaceutici e sanitari di allineare le loro operazioni agli standard GDP, un sistema di garanzia della qualità per i magazzini e i centri di distribuzione dei farmaci. Per aiutare uno dei suoi agenti di manipolazione a ottenere la conformità agli standard, lo specialista ha definito il protocollo e ha raccomandato l'uso dei registratori di temperatura LogTag TRIX-8 per effettuare esercizi di mappatura della temperatura nelle stanze a temperatura controllata per i prodotti sanitari. L'esperienza di utilizzo dei logger LogTag TRIX-8 è stata positiva grazie alla semplicità del prodotto, alla lunga durata della batteria e al supporto ricevuto dal team LogTag per garantire il successo della sua applicazione. I dati provenienti dai test dei logger LogTag TRIX-8, grazie all'utilizzo della culla di interfaccia LogTag e del software, hanno permesso una raccolta dei dati fluida ed efficace per l'analisi. L'uso di LogTag TRIX-8 ha aiutato questa azienda a ottenere la certificazione IATA CEIV Pharma (Center of Excellence for Independent Validators) e a soddisfare i requisiti dei clienti del trasporto aereo.
La gamma di prodotti LogTag comprende datalogger specializzati per applicazioni sanitarie, ciascuno progettato con software di facile utilizzo, precisione e qualità. La gamma si rivolge a diversi ambienti medici, dalle piccole cliniche alle grandi strutture farmaceutiche, garantendo precisione e affidabilità. Scoprite la soluzione LogTag perfetta per le vostre esigenze di monitoraggio della temperatura in ambito sanitario.
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Questi dispositivi di facile utilizzo sono ideali per lo stoccaggio e il trasporto di prodotti medicali standard e garantiscono l'integrità dei farmaci con una batteria di lunga durata.
Progettati per requisiti di temperatura ultrabassi, questi logger monitorano in modo affidabile condizioni fino a -80°C. Il loro design robusto è adatto per la conservazione in condizioni di surgelazione, fondamentale per i vaccini a base di mRNA e altri prodotti medicali sensibili alla temperatura.
Dotati di tecnologia Wi-Fi/Bluetooth, questi modelli consentono il monitoraggio in tempo reale e la notifica immediata degli avvisi tramite servizi basati su cloud. Perfetti per gli ambienti che richiedono l'accesso immediato ai dati e la gestione remota della temperatura per proteggere le risorse sanitarie vitali.
Grazie alle funzionalità della doppia sonda esterna, questi logger offrono un monitoraggio avanzato e simultaneo di due ambienti o variabili distinti. Sono indispensabili per le applicazioni mediche complesse in cui è necessaria la registrazione della temperatura differenziale, come i frigoriferi delle banche del sangue e le incubatrici.
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