Registradores de datos de temperatura para supervisar y registrar vacunas y suministros médicos y farmacéuticos. La gama de productos LogTag incluye registradores de datos especializados para aplicaciones sanitarias, cada uno de ellos diseñado con software de fácil uso, precisión y calidad. Su gama se adapta a diferentes entornos médicos, desde pequeñas clínicas hasta grandes instalaciones farmacéuticas, garantizando precisión y fiabilidad.
El éxito y la precisión de los ensayos clínicos, en particular de nuevos fármacos y vacunas, dependen en gran medida de que se mantengan las condiciones de temperatura adecuadas. LogTag ofrece un registro fiable de los datos de temperatura, respaldando la integridad de estos ensayos cruciales.
En los programas de inmunización a gran escala, el almacenamiento y la manipulación adecuados de las vacunas son de suma importancia. La participación de LogTag en los centros de distribución de vacunas es crucial, ya que garantiza que las vacunas se conserven en condiciones óptimas.
El transporte de vacunas, medicamentos y muestras biológicas requiere un estricto control de la temperatura. Los registradores de datos LogTag desempeñan un papel clave para garantizar que estos suministros médicos mantengan su integridad desde el origen hasta el destino.
El almacenamiento seguro de la sangre y sus componentes es fundamental en la medicina transfusional. Los dispositivos LogTag están diseñados específicamente para supervisar y garantizar que estos materiales se mantienen dentro del intervalo de temperatura requerido, preservando su viabilidad para las transfusiones que salvan vidas.
En farmacias, hospitales y laboratorios, mantener un control preciso de la temperatura es vital para la integridad de los productos farmacéuticos y las vacunas. Los dispositivos LogTag proporcionan un control y registro continuos de las temperaturas, garantizando la seguridad y eficacia de estos medicamentos esenciales.
Nuestros registradores están aprobados y son utilizados por muchas organizaciones reconocidas mundialmente como UNICEF y la Organización Mundial de la Salud. Descubra la solución LogTag perfecta para sus necesidades de control de la temperatura en el sector sanitario.
En los sectores sanitario y médico, garantizar el cumplimiento de las estrictas normativas de control de temperatura es primordial para la seguridad y eficacia de los productos médicos. Los Dataloggers LogTag desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de estas normas. Al integrar LogTag Dataloggers en sus instalaciones sanitarias o médicas, garantiza el cumplimiento de estas normativas cruciales. Esto no sólo mantiene la integridad y eficacia de los productos médicos, sino que también protege la salud de los pacientes y ayuda a evitar sanciones por incumplimiento. Las soluciones de control de temperatura precisas y fiables de LogTag son sus aliadas para cumplir estos rigurosos requisitos normativos.
En la Unión Europea, las Directrices de Buenas Prácticas de Distribución (GDP ) establecen requisitos esenciales para la correcta distribución de medicamentos, haciendo hincapié en el control de la temperatura durante el almacenamiento y el transporte. Del mismo modo, las Directrices de la UE sobre Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) establecen normas rigurosas para la fabricación de medicamentos y productos sanitarios, incluido un estricto control de la temperatura. El Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745 de la UE subraya aún más la necesidad de un correcto mantenimiento de la temperatura para la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos. Además, la Normativa de Control de Temperatura de la IATA, aunque orientada globalmente, es crucial para el transporte aéreo de productos farmacéuticos, ya que exige una gestión estricta de la temperatura.
Al otro lado del Atlántico, en Estados Unidos, el Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR) de la FDA abarca varias secciones que dictan el control de la temperatura de productos farmacéuticos, bancos de sangre y otros productos médicos. La Guía sobre sangre y componentes sanguíneos de la FDA especifica las normas de almacenamiento y transporte de la sangre, incluidos los intervalos de temperatura precisos. El CDC's Vaccine Storage and Handling Toolkit ofrece directrices detalladas sobre el almacenamiento de vacunas, haciendo hincapié en el control de la temperatura. Las normas de la United States Pharmacopeia (USP ), en particular el capítulo <1079>, ofrecen directrices exhaustivas sobre buenas prácticas de almacenamiento y envío para la manipulación de productos farmacéuticos.
Casos prácticos de nuestros clientes farmacéuticos
Un experto en procesos de carga aérea de una importante aerolínea con sede en Suiza, es responsable de definir los procesos internos de manipulación de una amplia gama de mercancías a temperatura controlada para los clientes. Necesitaba encontrar una solución a los repetidos problemas de contaminación por hielo seco a otros envíos, durante el almacenamiento y el transporte en la cadena de frío.
El hielo seco se utiliza a menudo para mantener congelados o refrigerados productos alimenticios, medicamentos o materiales biológicos. El objetivo de este ejercicio era establecer normas para almacenar los envíos de hielo seco lejos de otros envíos. El hielo seco es un material peligroso según el Código de Reglamentos Federales (CFR). Los productos farmacéuticos vivos se almacenan en un almacén y se supervisan para garantizar que se encuentran dentro de los intervalos de temperatura correctos para mantener la eficacia y la integridad en la cadena de frío y la conservación de la calidad del producto.
El especialista utilizó varios registradores LogTag TRIL-8 para supervisar y realizar pruebas para determinar cómo influían los envíos de Dry ICE en otros envíos que se almacenaban muy juntos en el almacén y en el avión. Los registradores TRIL-8 se utilizaron para medir la influencia de la temperatura con diferentes opciones de embalaje. Los resultados le permitieron definir soluciones de proceso para minimizar el riesgo de futuras contaminaciones por frío tanto en el almacén como en el transporte aéreo. Los datos se descargaron utilizando la base de interfaz LogTag complementaria y el software LogTag Analyzer de fácil manejo. Debido al resultado satisfactorio de las pruebas, se desarrollaron nuevos procesos para mantener la continuidad de los estándares de alta calidad y cumplir los requisitos de los clientes del transporte aéreo en la logística de la cadena de frío.
Un reputado distribuidor de Tailandia ha sido seleccionado por la Autoridad Sanitaria para el uso de los registradores LogTag TRED30-16R en la supervisión de vacunas Covid-19. El LogTag TRED30-16R y sus accesorios adicionales, acompañados de otros productos de gestión de la cadena de frío del distribuidor, pueden completar el conjunto de almacenamiento y supervisión de vacunas, proporcionando el instrumento definitivo y fiable para controlar y registrar las temperaturas de las vacunas en muchos centros de vacunación de todo el país.
Según la información facilitada por el distribuidor, el TRED30-16R ofrece una pantalla de visualización clara que ayudará a los usuarios de su país a ver inmediatamente los datos registrados y las alarmas, y los ajustes son fáciles de configurar y utilizar. Los operadores pueden descargar datos rápidamente mediante la interfaz LogTag para enviar y notificar información de forma rutinaria acompañada del software gratuito LogTag Analyzer, para garantizar el cumplimiento de las acreditaciones locales e internacionales de las normas aceptables de gestión de la cadena de frío. Gracias a la sencillez y calidad del LogTag TRED30-16R, y al amable apoyo que el distribuidor recibió del equipo de LogTag, se garantizó un sistema fiable de gestión de la cadena de frío para el programa de vacunación masiva en toda Tailandia. Además, esto mantuvo la relación positiva que el distribuidor tenía con los usuarios hacia las aplicaciones LogTag.
Un especialista en procesos de manipulación de productos farmacéuticos, calidad GDP (Buenas Prácticas de Distribución) y AVI (Animales Vivos) en la cadena de frío y soluciones farmacéuticas para una aerolínea líder con sede en Suiza, es responsable del desarrollo y la implementación de procesos para garantizar que los productos farmacéuticos, perecederos y sanitarios se transportan en las condiciones de temperatura correctas.
La normativa farmacéutica internacional exige a los distribuidores de productos farmacéuticos y sanitarios que ajusten sus operaciones a las normas GDP, un sistema de garantía de calidad para almacenes y centros de distribución de medicamentos. Con el fin de ayudar a uno de sus agentes de manipulación a obtener el cumplimiento de las normas, el especialista definió el protocolo y recomendó el uso de registradores de temperatura LogTag TRIX-8 para realizar ejercicios de mapeo de temperatura en salas de temperatura controlada para productos sanitarios. Su experiencia con los registradores LogTag TRIX-8 fue positiva gracias a la sencillez del producto, la larga duración de las pilas y la asistencia que recibió del equipo de LogTag para garantizar el éxito de su aplicación. Los datos de las pruebas del registrador LogTag TRIX-8 mediante el uso de la base de interfaz y el software LogTag complementarios permitieron una recopilación fluida y eficaz de los datos para el análisis. El uso del LogTag TRIX-8 ayudó a esta empresa a obtener la certificación CEIV Pharma de la IATA (Centro de Excelencia para Validadores Independientes) y a cumplir los requisitos de los clientes de transporte aéreo.
La gama de productos LogTag incluye registradores de datos especializados para aplicaciones sanitarias, cada uno de ellos diseñado con software fácil de usar, precisión y calidad. Su gama se adapta a diferentes entornos médicos, desde pequeñas clínicas hasta grandes instalaciones farmacéuticas, garantizando precisión y fiabilidad. Descubra la solución LogTag perfecta para sus necesidades de control de la temperatura en el sector sanitario.
Descubra el registrador de datos LogTag ideal para cada necesidad sanitaria.
Estos dispositivos fáciles de usar son ideales para el almacenamiento y transporte médico estándar, garantizando la integridad de los productos farmacéuticos con una batería de larga duración.
Diseñados para temperaturas ultrabajas, estos registradores controlan de forma fiable temperaturas de hasta -80 °C. Su robusto diseño es adecuado para el almacenamiento en congelación, crítico para vacunas de ARNm y otros productos médicos sensibles a la temperatura.
Equipados con tecnología Wi-Fi/Bluetooth, estos modelos permiten la supervisión en tiempo real y las notificaciones de alerta inmediatas a través de servicios basados en la nube. Perfectos para entornos que requieren acceso inmediato a los datos y gestión remota de la temperatura para proteger los activos sanitarios vitales.
Con capacidad para dos sondas externas, estos registradores ofrecen un seguimiento avanzado y la supervisión simultánea de dos entornos o variables independientes. Son indispensables para aplicaciones médicas complejas en las que es necesario el registro diferencial de la temperatura, como los refrigeradores e incubadoras de bancos de sangre.
Mejore hoy mismo la seguridad, la eficacia y la confianza en su cadena de suministro farmacéutica. Póngase en contacto con nuestro distribuidor en su país para una consulta personalizada y descubra cómo nuestra solución puede satisfacer sus necesidades específicas.
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