Les enregistreurs de données LogTag sont disponibles dans une gamme polyvalente de modèles, chacun étant conçu pour répondre aux exigences uniques de la surveillance pharmaceutique. Notre réseau de distribution mondial vous garantit l'accès à notre technologie fiable, quel que soit l'endroit où vous exercez vos activités. Les services étendus qui accompagnent nos enregistreurs vous fournissent non seulement des outils, mais aussi des solutions qui font des mesures de précision la norme de votre chaîne d'approvisionnement. Investissez dans l'approche orientée vers l'avenir de LogTag pour vous assurer un avenir prêt pour la conformité, en garantissant la qualité et la protection de vos produits.
Études de cas de nos clients du secteur pharmaceutique
Un expert en processus de fret aérien pour une grande compagnie aérienne basée en Suisse, est responsable de la définition des processus internes de traitement d'une large gamme de marchandises à température contrôlée pour les clients. Il devait trouver une solution aux problèmes récurrents de contamination par le froid de la glace sèche à d'autres expéditions, pendant le stockage et le transport dans la chaîne du froid .
La glace sèche est souvent utilisée pour maintenir les produits alimentaires, les médicaments ou les matières biologiques à l'état congelé ou réfrigéré. L'objectif de cet exercice était d'établir des normes pour le stockage des cargaisons de glace sèche à l'écart des autres cargaisons. La glace sèche est une matière dangereuse au sens du Code of Federal Regulations (CFR). Les produits pharmaceutiques vivants sont stockés dans un entrepôt et contrôlés pour s'assurer qu'ils se trouvent dans des plages de température correctes afin de maintenir l'efficacité et l'intégrité de la chaîne du froid et la préservation de la qualité des produits.
Le spécialiste a utilisé plusieurs enregistreurs LogTag TRIL-8 pour contrôler et effectuer des tests afin de déterminer comment les expéditions de Dry ICE influençaient d'autres expéditions stockées trop près les unes des autres dans l'entrepôt et dans l'avion. Les enregistreurs TRIL-8 ont été utilisés pour mesurer l'influence de la température avec différentes options d'emballage. Les résultats lui ont permis de définir des solutions de processus pour minimiser le risque de contamination par le froid dans l'entrepôt et dans le transport aérien. Les données ont été téléchargées à l'aide du berceau d'interface LogTag et du logiciel LogTag Analyzer, facile à utiliser. En raison des résultats satisfaisants des tests, de nouveaux processus ont été mis au point pour maintenir la continuité des normes de haute qualité et répondre aux exigences des clients du fret aérien en matière de logistique de la chaîne du froid.
Un distributeur thaïlandais réputé a été sélectionné par les autorités sanitaires pour utiliser les enregistreurs LogTag TRED30-16R dans le cadre du suivi du programme de vaccination Covid-19 . Le LogTag TRED30-16R et ses accessoires supplémentaires, accompagnés des autres produits de gestion de la chaîne du froid du distributeur, peuvent compléter l'ensemble de stockage et de suivi des vaccins, en fournissant l'instrument ultime et fiable pour le contrôle et l'enregistrement des températures des vaccins dans de nombreux sites de vaccination à travers le pays.
Selon les informations fournies par le distributeur, le TRED30-16R est doté d'un écran d'affichage clair qui permet aux utilisateurs dans leur pays de voir immédiatement les données enregistrées et les alarmes, et les paramètres sont faciles à configurer et à utiliser. Les opérateurs peuvent télécharger rapidement les données en utilisant l'interface LogTag pour envoyer et rapporter des informations régulièrement accompagnées du logiciel gratuit LogTag Analyzer, afin de garantir la conformité aux accréditations locales et internationales des normes acceptables de gestion de la chaîne du froid. La simplicité et la qualité du LogTag TRED30-16R, ainsi que l'assistance amicale que le distributeur a reçue de l'équipe LogTag, ont permis de mettre en place un système fiable de gestion de la chaîne du froid pour le programme de vaccination de masse dans toute la Thaïlande. En outre, le distributeur a entretenu des relations positives avec les utilisateurs des applications LogTag.
Un spécialiste des processus de manutention des produits pharmaceutiques, des bonnes pratiques de distribution (GDP) et des animaux vivants (AVI) dans la chaîne du froid et les solutions pharmaceutiques pour une grande compagnie aérienne basée en Suisse, est responsable du développement et de la mise en œuvre des processus pour s'assurer que les produits pharmaceutiques, les denrées périssables et les produits de santé sont transportés dans des conditions de température correctes.
Les réglementations pharmaceutiques internationalement reconnues exigent des distributeurs de produits pharmaceutiques et de soins de santé qu'ils alignent leurs opérations sur les normes GDP - un système d'assurance qualité pour les entrepôts et les centres de distribution de médicaments. Afin d'aider l'un de ses agents de manutention à se conformer aux normes, le spécialiste a défini le protocole et recommandé l'utilisation d'enregistreurs de température LogTag TRIX-8 pour entreprendre des exercices de cartographie de la température dans les chambres à température contrôlée pour les produits de santé. Il a eu une expérience positive avec les enregistreurs LogTag TRIX-8 en raison de la simplicité du produit, de sa longue durée de vie et de l'assistance qu'il a reçue de l'équipe LogTag pour assurer le succès de son application. Les données issues des tests de l'enregistreur LogTag TRIX-8 en utilisant le berceau d'interface et le logiciel LogTag qui l'accompagnent ont permis une collecte fluide et efficace des données pour l'analyse. L'utilisation du LogTag TRIX-8 a permis à cette entreprise d'obtenir la certification IATA CEIV Pharma (Center of Excellence for Independent Validators) et de répondre aux exigences des clients du fret aérien.
Pourquoi LogTag ?
Les écarts de température peuvent entraîner de graves risques pour la sécurité et compromettre l'intégrité des produits.
Nos enregistreurs de données offrent une précision extraordinaire, garantissant le respect strict des directives de température essentielles à la sécurité et à l'efficacité des produits.
La surveillance continue sur de longues périodes est essentielle, mais elle peut être entravée par des pannes d'équipement ou des besoins de maintenance fréquents.
Les enregistreurs de données LogTag sont conçus pour durer, avec une longue durée de vie des piles et une construction robuste, garantissant des performances fiables et réduisant le besoin de remplacements fréquents ou de maintenance.
LogTag propose une gamme variée d'enregistreurs de température, chacun adapté à des besoins pharmaceutiques spécifiques :
Choisissez des capteurs de précision avec USB ou WiFi pour faciliter la gestion des données. Choisissez des enregistreurs à usage unique pour une courte durée ou des dispositifs durables à usage multiple pour une surveillance continue. Les enregistreurs peuvent être livrés préconfigurés pour un déploiement rapide.
Cruciales pour l'industrie pharmaceutique, nos solutions de surveillance de la température sont conçues pour préserver l'intégrité de la chaîne du froid. En adhérant aux réglementations internationales, nous garantissons la qualité et la sécurité des médicaments. Notre engagement en faveur de la précision et de la fiabilité de la surveillance constitue la base de la conformité aux normes clés :
Les réglementations relatives aux BPF imposent des normes pour les processus de production afin de garantir la sécurité et la qualité des produits. Cela inclut la surveillance des conditions environnementales, telles que la température. Nos appareils assurent une surveillance précise, essentielle au respect des BPF.
Ces directives mondialement reconnues comprennent des recommandations pour un stockage et une distribution corrects des médicaments. Nos systèmes adhèrent à ces directives, garantissant ainsi la conformité au niveau mondial.
Aux États-Unis, cette réglementation spécifie les critères relatifs aux enregistrements et aux signatures électroniques. Nos systèmes électroniques de contrôle de la température répondent à ces critères, garantissant ainsi la conformité avec les réglementations de la FDA.
Une confiance mondiale
Améliorez dès aujourd'hui la sécurité, l'efficacité et la confiance dans votre chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Contactez notre distributeur dans votre pays pour une consultation personnalisée et découvrez comment notre solution peut répondre à vos besoins spécifiques.
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