LogTag Datenlogger gibt es in einer vielseitigen Auswahl an Modellen, die jeweils für die besonderen Anforderungen der pharmazeutischen Überwachung entwickelt wurden. Unser globales Vertriebsnetz stellt sicher, dass Sie überall Zugang zu unserer zuverlässigen Technologie haben, wo auch immer Sie tätig sind. Die umfassenden Dienstleistungen, die unsere Logger begleiten, bieten Ihnen nicht nur Werkzeuge, sondern Lösungen, die Präzisionsmessungen zum Standard in Ihrer Lieferkette machen. Investieren Sie in den zukunftsorientierten Ansatz von LogTag und sichern Sie sich eine gesetzeskonforme Zukunft, die Qualität und Schutz für Ihre Produkte garantiert.
Fallstudien unserer Pharma-Kunden
Ein Luftfracht-Prozessexperte einer führenden Schweizer Fluggesellschaft ist verantwortlich für die Definition der internen Prozesse, die eine breite Palette von temperaturkontrollierten Gütern für Kunden abwickeln. Er musste eine Lösung für wiederholte Probleme mit der Kontamination anderer Sendungen durch Trockeneis während der Lagerung und des Transports in der Kühlkette finden.
Trockeneis wird häufig verwendet, um Lebensmittel, Medikamente oder biologische Materialien in einem gefrorenen oder gekühlten Zustand zu halten. Ziel dieser Übung war es, Standards für die Lagerung von ICE-Sendungen getrennt von anderen Sendungen festzulegen. Trockeneis ist nach dem Code of Federal Regulations (CFR) ein Gefahrgut. Lebende Arzneimittel werden in einem Lagerhaus gelagert und überwacht, um sicherzustellen, dass sie sich innerhalb der korrekten Temperaturbereiche befinden, um die Effektivität und Integrität der Kühlkette sowie die Produktqualität zu erhalten.
Der Spezialist setzte mehrere LogTag TRIL-8 Logger zur Überwachung und Durchführung von Tests ein, um festzustellen, wie sich die Dry-ICE-Sendungen auf andere Sendungen auswirkten, die zu dicht nebeneinander im Lager und im Flugzeug gelagert wurden. Die TRIL-8-Logger wurden eingesetzt, um den Temperatureinfluss bei verschiedenen Verpackungsoptionen zu messen. Die Ergebnisse ermöglichten es ihm, Prozesslösungen zu definieren, um das Risiko künftiger Kältekontaminationen sowohl im Lager als auch beim Lufttransport zu minimieren. Die Daten wurden mit der zugehörigen LogTag-Schnittstellenhalterung und der benutzerfreundlichen LogTag Analyzer-Software heruntergeladen. Aufgrund des zufriedenstellenden Ergebnisses der Tests wurden neue Prozesse entwickelt, um die Kontinuität der hohen Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und die Anforderungen der Luftfrachtkunden an die Kühlkettenlogistik zu erfüllen.
Ein renommierter Vertriebshändler in Thailand wurde von der Gesundheitsbehörde für den Einsatz von LogTag TRED30-16R-Loggern bei der Überwachung von Covid-19-Impfstoffen ausgewählt. Der LogTag TRED30-16R und sein zusätzliches Zubehör können zusammen mit den anderen Kühlkettenmanagementprodukten des Vertriebshändlers das Impfstofflagerungs- und Überwachungsset vervollständigen und stellen das ultimative, zuverlässige Instrument zur Kontrolle und Aufzeichnung der Impfstofftemperaturen in vielen Impfstellen im ganzen Land dar.
Nach Angaben des Vertreibers verfügt das TRED30-16R über ein übersichtliches Display, so dass die Benutzer in ihrem Land die aufgezeichneten Daten/Alarme sofort sehen können, und die Einstellungen sind einfach einzurichten und zu verwenden. Die Bediener können Daten schnell über die LogTag-Schnittstelle herunterladen, um Informationen routinemäßig zusammen mit der kostenlosen LogTag Analyzer-Software zu senden und zu melden, um die Einhaltung lokaler und internationaler Akkreditierungen für akzeptable Kühlkettenmanagementstandards zu gewährleisten. Dank der Einfachheit und Qualität des LogTag TRED30-16R und der freundlichen Unterstützung, die der Händler vom LogTag-Team erhielt, wurde ein zuverlässiges Kühlkettenmanagementsystem für das Massenimpfungsprogramm in ganz Thailand sichergestellt. Darüber hinaus wurde dadurch die positive Beziehung des Händlers zu den Nutzern von LogTag-Anwendungen aufrechterhalten.
Ein Prozessspezialist für pharmazeutisches Handling, GDP (Good Distribution Practices) Qualität und AVI (Live Animals) in Kühlketten- und Pharmalösungen für eine führende Schweizer Fluggesellschaft ist verantwortlich für die Prozessentwicklung und -implementierung, um sicherzustellen, dass Pharmazeutika, verderbliche Waren und Gesundheitsprodukte unter den richtigen Temperaturbedingungen transportiert werden.
International anerkannte pharmazeutische Vorschriften verlangen von den Vertreibern von Pharma- und Gesundheitsprodukten, dass sie ihre Abläufe an den GDP-Standards ausrichten - einem Qualitätssicherungssystem für Lagerhäuser und Vertriebszentren von Arzneimitteln. Um einen ihrer Handling Agents bei der Einhaltung der Standards zu unterstützen, definierte der Spezialist das Protokoll und empfahl den Einsatz von LogTag TRIX-8 Temperaturloggern, um Temperaturmessungen in temperaturkontrollierten Räumen für Gesundheitsprodukte durchzuführen. Er machte positive Erfahrungen mit den LogTag TRIX-8 Temperaturloggern, weil das Produkt so einfach zu bedienen ist, eine lange Batterielebensdauer hat und das LogTag-Team ihn unterstützt hat, damit seine Anwendung erfolgreich war. Die Daten aus den LogTag TRIX-8 Logger-Tests mit der dazugehörigen LogTag-Schnittstellenhalterung und der Software ermöglichten eine reibungslose und effektive Erfassung der Daten für die Analyse. Der Einsatz des LogTag TRIX-8 half diesem Unternehmen, die IATA CEIV Pharma-Zertifizierung (Center of Excellence for Independent Validators) zu erhalten und die Anforderungen der Luftfrachtkunden zu erfüllen.
Warum LogTag?
Temperaturabweichungen können zu ernsthaften Sicherheitsrisiken führen und die Produktintegrität gefährden.
Unsere Datenlogger bieten eine außerordentlich hohe Genauigkeit und gewährleisten die strikte Einhaltung der Temperaturrichtlinien, die für die Produktsicherheit und -wirksamkeit unerlässlich sind.
Eine kontinuierliche Überwachung über längere Zeiträume ist unerlässlich, kann aber durch Geräteausfälle oder häufige Wartungsarbeiten behindert werden.
Die Datenlogger von LogTag sind auf Langlebigkeit ausgelegt, verfügen über eine lange Batterielebensdauer und eine robuste Konstruktion, die eine zuverlässige Leistung gewährleistet und den Bedarf an häufigem Austausch oder Wartung reduziert.
LogTag bietet eine Vielzahl von Temperaturloggern an, die jeweils auf spezifische pharmazeutische Anforderungen zugeschnitten sind:
Wählen Sie Präzisionssensoren mit USB oder WiFi für eine einfache Datenverwaltung. Wählen Sie zwischen Einweg-Loggern für kurzfristige oder langlebigen Mehrweg-Geräten für die kontinuierliche Überwachung. Die Logger können vorkonfiguriert geliefert werden und sind schnell einsatzbereit.
Unsere Temperaturüberwachungslösungen sind für die pharmazeutische Industrie von entscheidender Bedeutung und wurden entwickelt, um die Integrität der Kühlkette aufrechtzuerhalten. Durch die Einhaltung der internationalen Vorschriften gewährleisten wir die kontinuierliche Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln. Unser Engagement für Präzision und Zuverlässigkeit bei der Überwachung bildet die Grundlage für die Einhaltung der wichtigsten Normen:
Die GMP-Vorschriften schreiben Standards für Produktionsprozesse vor, um die Produktsicherheit und -qualität zu gewährleisten. Dazu gehört auch die Überwachung der Umgebungsbedingungen, z. B. der Temperatur. Unsere Geräte bieten eine präzise Überwachung, die für die Einhaltung der GMP-Vorschriften unerlässlich ist.
Diese weltweit anerkannten Richtlinien enthalten Empfehlungen für die ordnungsgemäße Lagerung und Verteilung von Medikamenten. Unsere Systeme halten sich an diese Richtlinien und gewährleisten so die weltweite Einhaltung.
In den Vereinigten Staaten legt diese Vorschrift die Kriterien für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften fest. Unsere elektronischen Temperaturüberwachungssysteme erfüllen diese Kriterien und gewährleisten die Einhaltung der FDA-Vorschriften.
Weltweites Vertrauen
Verbessern Sie noch heute die Sicherheit, Effizienz und das Vertrauen in Ihre pharmazeutische Lieferkette. Setzen Sie sich mit unserem Vertriebspartner in Ihrem Land in Verbindung, um ein persönliches Beratungsgespräch zu führen und zu erfahren, wie unsere Lösung Ihre speziellen Anforderungen erfüllen kann.
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