Enregistreurs de données de température pour la surveillance et l'enregistrement des vaccins, des fournitures médicales et pharmaceutiques. La gamme de produits LogTag comprend des enregistreurs de données spécialisés pour les applications médicales, chacun étant conçu avec un logiciel convivial, de la précision et de la qualité. Cette gamme s'adresse à différents environnements médicaux, des petites cliniques aux grandes installations pharmaceutiques, en garantissant la précision et la fiabilité.
Le succès et la précision des essais cliniques, en particulier pour les nouveaux médicaments et vaccins, dépendent fortement du maintien des bonnes conditions de température. LogTag fournit un enregistrement fiable des données de température, soutenant l'intégrité de ces essais cruciaux.
Dans les programmes de vaccination à grande échelle, le stockage et la manipulation corrects des vaccins sont d'une importance capitale. L'implication de LogTag dans les centres de distribution de vaccins est cruciale, car elle garantit que les vaccins sont conservés dans des conditions optimales.
Le transport de vaccins, de médicaments et d'échantillons biologiques nécessite un contrôle rigoureux de la température. Les enregistreurs de données LogTag jouent un rôle clé en garantissant que ces fournitures médicales conservent leur intégrité de l'origine à la destination.
Le stockage en toute sécurité du sang et des composants sanguins est essentiel en médecine transfusionnelle. Les appareils LogTag sont spécialement conçus pour surveiller et garantir que ces matériaux sont conservés dans la plage de température requise, préservant ainsi leur viabilité pour des transfusions qui peuvent sauver des vies.
Dans les pharmacies, les hôpitaux et les laboratoires, le maintien d'un contrôle précis de la température est vital pour l'intégrité des produits pharmaceutiques et des vaccins. Les dispositifs LogTag assurent une surveillance et un enregistrement continus des températures, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité de ces médicaments essentiels.
Nos enregistreurs sont approuvés et utilisés par de nombreuses organisations reconnues mondialement telles que l'UNICEF et l'Organisation mondiale de la santé. Découvrez la solution LogTag idéale pour vos besoins en matière de surveillance de la température dans le secteur de la santé.
Dans les secteurs de la santé et du médical, le respect des réglementations strictes en matière de contrôle de la température est primordial pour la sécurité et l'efficacité des produits médicaux. Les enregistreurs de données LogTag jouent un rôle essentiel dans le maintien de ces normes. En intégrant les enregistreurs de données LogTag dans votre établissement médical ou de santé, vous garantissez la conformité à ces réglementations cruciales. Cela permet non seulement de maintenir l'intégrité et l'efficacité des produits médicaux, mais aussi de protéger la santé des patients et d'éviter les pénalités de non-conformité. Les solutions de surveillance de la température précises et fiables de LogTag sont vos partenaires pour répondre à ces exigences réglementaires rigoureuses.
Dans l'Union européenne, les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de distribution (BPD ) définissent les exigences essentielles pour une distribution correcte des médicaments, en mettant l'accent sur le contrôle de la température pendant le stockage et le transport. De même, les lignes directrices de l'UE sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) établissent des normes rigoureuses pour la fabrication des médicaments et des dispositifs médicaux, y compris un contrôle strict de la température. Le règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR ) 2017/745 souligne en outre la nécessité d'un maintien correct de la température pour la sécurité et la performance des dispositifs médicaux. En outre, la réglementation de l'IATA sur le contrôle de la température, bien qu'orientée vers le monde entier, est cruciale pour le transport aérien des produits pharmaceutiques, car elle impose une gestion stricte de la température.
De l'autre côté de l'Atlantique, aux États-Unis, le titre 21 du Code of Federal Regulations (CFR) de la FDA comprend plusieurs sections imposant le contrôle de la température des produits pharmaceutiques, des banques de sang et d'autres produits médicaux. La directive de la FDA sur le sang et les composants sanguins spécifie les normes de stockage et de transport du sang, y compris les plages de température précises. Le Vaccine Storage and Handling Toolkit du CDC propose des lignes directrices détaillées sur le stockage des vaccins, en mettant l'accent sur le contrôle de la température. Les normes de la United States Pharmacopeia (USP ), en particulier le chapitre <1079>, fournissent des directives complètes sur les bonnes pratiques de stockage et d'expédition pour la manipulation des produits pharmaceutiques.
Études de cas de nos clients pharmaceutiques
Un expert en processus de fret aérien pour une grande compagnie aérienne basée en Suisse est responsable de la définition des processus internes de traitement d'une large gamme de marchandises à température contrôlée pour les clients. Il devait trouver une solution aux problèmes récurrents de contamination par le froid de la glace sèche à d'autres expéditions, pendant le stockage et le transport dans la chaîne du froid .
La glace sèche est souvent utilisée pour maintenir les produits alimentaires, les médicaments ou les matières biologiques à l'état congelé ou réfrigéré. L'objectif de cet exercice était d'établir des normes pour le stockage des cargaisons de glace sèche à l'écart des autres cargaisons. La glace sèche est une matière dangereuse au sens du Code of Federal Regulations (CFR). Les produits pharmaceutiques vivants sont stockés dans un entrepôt et contrôlés pour s'assurer qu'ils se trouvent dans des plages de température correctes afin de maintenir l'efficacité et l'intégrité de la chaîne du froid et la préservation de la qualité des produits.
Le spécialiste a utilisé plusieurs enregistreurs LogTag TRIX-8 pour surveiller et effectuer des tests afin de déterminer comment les expéditions de Dry ICE influençaient d'autres expéditions stockées trop près les unes des autres dans l'entrepôt et dans l'avion. Les enregistreurs TRIX-8 ont été utilisés pour mesurer l'influence de la température avec différentes options d'emballage. Les résultats lui ont permis de définir des solutions de processus pour minimiser le risque de contamination par le froid à l'avenir, tant dans l'entrepôt que dans le transport aérien. Les données ont été téléchargées à l'aide du berceau d'interface LogTag et du logiciel LogTag Analyzer, facile à utiliser. En raison des résultats satisfaisants des tests, de nouveaux processus ont été mis au point pour maintenir la continuité des normes de haute qualité et répondre aux exigences des clients du fret aérien en matière de logistique de la chaîne du froid.
Un distributeur thaïlandais réputé a été sélectionné par les autorités sanitaires pour utiliser les enregistreurs LogTag TRED30-16R dans le cadre du suivi du programme de vaccination Covid-19 . Le LogTag TRED30-16R et ses accessoires supplémentaires, accompagnés des autres produits de gestion de la chaîne du froid du distributeur, peuvent compléter l'ensemble de stockage et de suivi des vaccins, en fournissant l'instrument ultime et fiable pour le contrôle et l'enregistrement des températures des vaccins dans de nombreux sites de vaccination à travers le pays.
Selon les informations fournies par le distributeur, le TRED30-16R est doté d'un écran d'affichage clair qui permet aux utilisateurs dans leur pays de voir immédiatement les données enregistrées et les alarmes, et les paramètres sont faciles à configurer et à utiliser. Les opérateurs peuvent télécharger rapidement les données en utilisant l'interface LogTag pour envoyer et rapporter des informations régulièrement accompagnées du logiciel gratuit LogTag Analyzer, afin de garantir la conformité aux accréditations locales et internationales des normes acceptables de gestion de la chaîne du froid. La simplicité et la qualité du LogTag TRED30-16R, ainsi que l'assistance amicale que le distributeur a reçue de l'équipe LogTag, ont permis de mettre en place un système fiable de gestion de la chaîne du froid pour le programme de vaccination de masse dans toute la Thaïlande. En outre, le distributeur a entretenu des relations positives avec les utilisateurs des applications LogTag.
Un spécialiste des processus de manutention des produits pharmaceutiques, des bonnes pratiques de distribution (GDP) et des animaux vivants (AVI) dans la chaîne du froid et les solutions pharmaceutiques pour une grande compagnie aérienne basée en Suisse, est responsable du développement et de la mise en œuvre des processus pour s'assurer que les produits pharmaceutiques, les denrées périssables et les produits de santé sont transportés dans des conditions de température correctes.
Les réglementations pharmaceutiques internationalement reconnues exigent des distributeurs de produits pharmaceutiques et de soins de santé qu'ils alignent leurs opérations sur les normes GDP - un système d'assurance qualité pour les entrepôts et les centres de distribution de médicaments. Afin d'aider l'un de ses agents de manutention à se conformer aux normes, le spécialiste a défini le protocole et recommandé l'utilisation d'enregistreurs de température LogTag TRIX-8 pour entreprendre des exercices de cartographie de la température dans les chambres à température contrôlée pour les produits de santé. Il a eu une expérience positive avec les enregistreurs LogTag TRIX-8 en raison de la simplicité du produit, de sa longue durée de vie et de l'assistance qu'il a reçue de l'équipe LogTag pour assurer le succès de son application. Les données issues des tests de l'enregistreur LogTag TRIX-8 en utilisant le berceau d'interface et le logiciel LogTag qui l'accompagnent ont permis une collecte fluide et efficace des données pour l'analyse. L'utilisation du LogTag TRIX-8 a permis à cette entreprise d'obtenir la certification IATA CEIV Pharma (Center of Excellence for Independent Validators) et de répondre aux exigences des clients du fret aérien.
La gamme de produits LogTag comprend des enregistreurs de données spécialisés pour les applications médicales, chacun étant conçu avec un logiciel convivial, de la précision et de la qualité. Cette gamme s'adresse à différents environnements médicaux, des petites cliniques aux grandes installations pharmaceutiques, en garantissant la précision et la fiabilité. Découvrez la solution LogTag idéale pour vos besoins en matière de surveillance de la température dans le secteur de la santé.
Découvrez l'enregistreur de données LogTag idéal pour chaque besoin de santé.
Ces appareils conviviaux sont idéaux pour le stockage et le transport médical standard, garantissant l'intégrité des produits pharmaceutiques grâce à une batterie longue durée.
Conçus pour répondre aux exigences des températures ultra-basses, ces enregistreurs surveillent de manière fiable des conditions aussi basses que -80°C. Leur conception robuste est adaptée au stockage en congélation, essentiel pour les vaccins ARNm et autres produits médicaux sensibles à la température.
Équipés de la technologie Wi-Fi/Bluetooth, ces modèles permettent une surveillance en temps réel et des notifications d'alerte immédiates par le biais de services basés sur le cloud. Ils sont parfaits pour les environnements nécessitant un accès immédiat aux données et une gestion à distance de la température afin de protéger les biens médicaux vitaux.
Grâce aux capacités de double sonde externe, ces enregistreurs offrent un suivi avancé et une surveillance simultanée de deux environnements ou variables distincts. Ils sont indispensables pour les applications médicales complexes où l'enregistrement de la température différentielle est nécessaire, comme les réfrigérateurs et les incubateurs des banques de sang.
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