Analizador de software LogTag - Firma digital (FDA 21CFR11)

La suite LogTag Digital Signatures ha sido específicamente desarrollada para soportar el título FDA 21 CFR parte 11 que a menudo es obligatorio en la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos.

Paquete de software "Firmas digitales"

En estos complementos de software, los usuarios autenticados pueden firmar digitalmente un conjunto de grabaciones con un conjunto determinado de firmas digitales que se ha asignado a dichos usuarios.
Una firma digital se registra con las grabaciones y contiene información asociada a la firma que indica claramente todo lo siguiente:

  • El nombre impreso del firmante
  • La fecha y hora en que se ejecutó la firma
  • El significado (como revisión, aprobación, responsabilidad o autoría) asociado a la firma

Las firmas digitales permanecen almacenadas permanentemente con el archivo de datos Logtag.
Los usuarios autenticados se identifican mediante nombres de usuario y contraseñas únicos.

LogTag utiliza un enfoque "cliente-servidor" para autenticar a los usuarios y las firmas digitales.

LogTag utiliza tres programas para autenticar a los usuarios y las firmas digitales: el programa estándar "LogTag Analyzer" y dos programas complementarios denominados "LogTag User Server" y "LogTag Event Viewer".

LogTag Analyzer

Este es el software estándar para leer y configurar los registradores LogTag y se ejecuta en los ordenadores que leen, visualizan y almacenan los datos del registrador.

LogTag User Server

User Server se ejecuta normalmente en un servidor de un sistema informático en red, pero puede ejecutarse en el mismo ordenador que Analyzer siempre que se respeten las cuestiones de seguridad.
El propósito del software User Server es proporcionar acceso a la base de datos de usuarios y firmas a todos los clientes de Analyzer debidamente configurados y mantener el registro de eventos de auditoría de las actividades de los usuarios.

LogTag Event Viewer

Permite visualizar los eventos de auditoría. Puede ejecutarse en el mismo ordenador que LogTag User Server y/o en otras estaciones de trabajo, siempre que dichas estaciones de trabajo tengan acceso de red a las carpetas del ordenador del servidor de usuario en las que se almacenan los archivos de registro de auditoría de eventos.

Para más información, consulte la Guía del usuario de LogTag Digital Signatures.
Haga clic aquí para descargar las últimas versiones de LogTag User Server y LogTag Event viewer