Temperaturdatenlogger für die Überwachung und Aufzeichnung von Impfstoffen, medizinischen und pharmazeutischen Produkten. Die Produktpalette von LogTag umfasst spezialisierte Datenlogger für Anwendungen im Gesundheitswesen, die jeweils mit benutzerfreundlicher Software, Präzision und Qualität ausgestattet sind. Die Produktpalette eignet sich für verschiedene medizinische Bereiche, von kleinen Kliniken bis hin zu großen pharmazeutischen Einrichtungen, und gewährleistet Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
Der Erfolg und die Genauigkeit klinischer Studien, insbesondere für neue Medikamente und Impfstoffe, hängen in hohem Maße von der Einhaltung der richtigen Temperaturbedingungen ab. LogTag liefert eine zuverlässige Temperaturdatenerfassung und unterstützt damit die Integrität dieser wichtigen Versuche.
Bei groß angelegten Immunisierungsprogrammen sind die richtige Lagerung und Handhabung von Impfstoffen von größter Bedeutung. Die Einbindung von LogTag in Impfstoffverteilungszentren ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die Impfstoffe unter optimalen Bedingungen gelagert werden.
Der Transport von Impfstoffen, Medikamenten und biologischen Proben erfordert eine strenge Temperaturkontrolle. Die Datenlogger von LogTag spielen eine Schlüsselrolle, wenn es darum geht, die Unversehrtheit dieser medizinischen Güter vom Ursprungsort bis zum Bestimmungsort zu gewährleisten.
Die sichere Lagerung von Blut und Blutkomponenten ist in der Transfusionsmedizin von entscheidender Bedeutung. LogTag-Geräte sind speziell dafür ausgelegt, diese Materialien zu überwachen und sicherzustellen, dass sie innerhalb des erforderlichen Temperaturbereichs gelagert werden, damit ihre Lebensfähigkeit für lebensrettende Transfusionen erhalten bleibt.
In Apotheken, Krankenhäusern und Labors ist eine präzise Temperaturkontrolle für die Unversehrtheit von Arzneimitteln und Impfstoffen unerlässlich. LogTag-Datenlogger ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung der Temperaturen und gewährleisten so die Sicherheit und Wirksamkeit dieser wichtigen Medikamente.
Unsere Logger sind von vielen weltweit anerkannten Organisationen wie UNICEF und der Weltgesundheitsorganisation zugelassen und werden von ihnen verwendet. Entdecken Sie die perfekte LogTag-Lösung für Ihre Anforderungen an die Temperaturüberwachung im Gesundheitswesen.
Im Gesundheitswesen und im medizinischen Bereich ist die Einhaltung strenger Temperaturkontrollvorschriften für die Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Produkte von größter Bedeutung. LogTag Datenlogger spielen eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung dieser Standards. Durch die Integration von LogTag Datenloggern in Ihrer medizinischen Einrichtung stellen Sie die Einhaltung dieser wichtigen Vorschriften sicher. Dadurch werden nicht nur die Integrität und Wirksamkeit medizinischer Produkte aufrechterhalten, sondern auch die Gesundheit der Patienten geschützt und Strafen bei Nichteinhaltung vermieden. Die präzisen und zuverlässigen Temperaturüberwachungslösungen von LogTag sind Ihre Partner bei der Erfüllung dieser strengen gesetzlichen Anforderungen.
In der Europäischen Union legen die Richtlinien für die gute Vertriebspraxis (GDP) wesentliche Anforderungen für den ordnungsgemäßen Vertrieb von Arzneimitteln fest und betonen die Temperaturkontrolle während der Lagerung und des Transports. In ähnlicher Weise legen die EU-Leitlinien zur Guten Herstellungspraxis (GMP) strenge Standards für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten fest, die auch eine strenge Temperaturüberwachung vorsehen. Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 unterstreicht die Notwendigkeit einer korrekten Temperaturhaltung für die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten. Darüber hinaus sind die IATA-Temperaturkontrollvorschriften, die zwar global ausgerichtet sind, für den Lufttransport von Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung und schreiben ein strenges Temperaturmanagement vor.
Auf der anderen Seite des Atlantiks, in den Vereinigten Staaten, umfasst der Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 der FDA verschiedene Abschnitte, die die Temperaturüberwachung von Arzneimitteln, Blutbanken und anderen medizinischen Produkten vorschreiben. Die FDA-Richtlinien für Blut und Blutbestandteile legen Standards für die Lagerung und den Transport von Blut fest, einschließlich genauer Temperaturbereiche. Das Vaccine Storage and Handling Toolkit der CDC bietet detaillierte Richtlinien für die Lagerung von Impfstoffen, wobei die Temperaturkontrolle im Vordergrund steht. Die Normen der United States Pharmacopeia (USP), insbesondere das Kapitel <1079>, enthalten umfassende Richtlinien für gute Lagerungs- und Versandpraktiken für die Handhabung von Arzneimitteln.
Fallstudien unserer Pharma-Kunden
Ein Experte für Luftfrachtprozesse bei einer führenden Schweizer Fluggesellschaft ist für die Definition der internen Prozesse verantwortlich, mit denen eine breite Palette temperaturgeführter Waren für Kunden abgewickelt wird. Er musste eine Lösung für wiederholte Probleme mit der Kontamination anderer Sendungen durch Trockeneis während der Lagerung und des Transports in der Kühlkette finden.
Trockeneis wird häufig verwendet, um Lebensmittel, Medikamente oder biologische Materialien in einem gefrorenen oder gekühlten Zustand zu halten. Ziel dieser Übung war es, Standards für die Lagerung von ICE-Sendungen getrennt von anderen Sendungen festzulegen. Trockeneis ist nach dem Code of Federal Regulations (CFR) ein Gefahrgut. Lebende Arzneimittel werden in einem Lagerhaus gelagert und überwacht, um sicherzustellen, dass sie sich innerhalb der richtigen Temperaturbereiche befinden, um die Effektivität und Integrität der Kühlkette und die Produktqualität zu erhalten.
Der Spezialist setzte mehrere LogTag TRIL-8 Logger zur Überwachung und Durchführung von Tests ein, um festzustellen, wie sich die Dry-ICE-Sendungen auf andere Sendungen auswirkten, die im Lager und im Flugzeug zu dicht nebeneinander gelagert wurden. Die TRIL-8-Logger wurden eingesetzt, um den Temperatureinfluss bei verschiedenen Verpackungsoptionen zu messen. Die Ergebnisse ermöglichten es ihm, Prozesslösungen zu definieren, um das Risiko künftiger Kältekontaminationen sowohl im Lager als auch beim Lufttransport zu minimieren. Die Daten wurden mit der zugehörigen LogTag-Schnittstellenhalterung und der benutzerfreundlichen LogTag Analyzer-Software heruntergeladen. Aufgrund des zufriedenstellenden Ergebnisses der Tests wurden neue Prozesse entwickelt, um die Kontinuität der hohen Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und die Anforderungen der Luftfrachtkunden an die Kühlkettenlogistik zu erfüllen.
Ein renommierter Vertriebshändler in Thailand wurde von der Gesundheitsbehörde für den Einsatz von LogTag TRED30-16R-Loggern bei der Überwachung von Covid-19-Impfstoffen ausgewählt. Der LogTag TRED30-16R und sein zusätzliches Zubehör können zusammen mit den anderen Kühlkettenmanagementprodukten des Vertriebshändlers das Impfstofflagerungs- und Überwachungsset vervollständigen und stellen das ultimative, zuverlässige Instrument zur Kontrolle und Aufzeichnung der Impfstofftemperaturen in vielen Impfstellen im ganzen Land dar.
Nach Angaben des Vertreibers verfügt das TRED30-16R über ein übersichtliches Display, so dass die Benutzer in ihrem Land die aufgezeichneten Daten/Alarme sofort sehen können, und die Einstellungen sind einfach einzurichten und zu verwenden. Die Bediener können Daten schnell über die LogTag-Schnittstelle herunterladen, um Informationen routinemäßig zusammen mit der kostenlosen LogTag Analyzer-Software zu senden und zu melden, um die Einhaltung lokaler und internationaler Akkreditierungen für akzeptable Kühlkettenmanagementstandards zu gewährleisten. Dank der Einfachheit und Qualität des LogTag TRED30-16R und der freundlichen Unterstützung, die der Händler vom LogTag-Team erhielt, wurde ein zuverlässiges Kühlkettenmanagementsystem für das Massenimpfungsprogramm in ganz Thailand sichergestellt. Darüber hinaus wurde dadurch die positive Beziehung des Händlers zu den Nutzern von LogTag-Anwendungen aufrechterhalten.
Ein Prozessspezialist für pharmazeutisches Handling, GDP (Good Distribution Practices) Qualität und AVI (Live Animals) in Kühlketten- und Pharmalösungen für eine führende Schweizer Fluggesellschaft ist verantwortlich für die Prozessentwicklung und -implementierung, um sicherzustellen, dass Pharmazeutika, verderbliche Waren und Gesundheitsprodukte unter den richtigen Temperaturbedingungen transportiert werden.
International anerkannte pharmazeutische Vorschriften verlangen von den Vertreibern von Pharma- und Gesundheitsprodukten, dass sie ihre Abläufe an den GDP-Standards ausrichten - einem Qualitätssicherungssystem für Lagerhäuser und Vertriebszentren von Arzneimitteln. Um einen ihrer Handling Agents bei der Einhaltung der Standards zu unterstützen, definierte der Spezialist das Protokoll und empfahl den Einsatz von LogTag TRIX-8 Temperaturloggern, um Temperaturmessungen in temperaturkontrollierten Räumen für Gesundheitsprodukte durchzuführen. Er machte positive Erfahrungen mit den LogTag TRIX-8 Temperaturloggern, weil das Produkt so einfach zu bedienen ist, eine lange Batterielebensdauer hat und das LogTag-Team ihn unterstützt hat, damit seine Anwendung erfolgreich war. Die Daten aus den LogTag TRIX-8 Logger-Tests mit der dazugehörigen LogTag-Schnittstellenhalterung und der Software ermöglichten eine reibungslose und effektive Erfassung der Daten für die Analyse. Der Einsatz des LogTag TRIX-8 half diesem Unternehmen, die IATA CEIV Pharma-Zertifizierung (Center of Excellence for Independent Validators) zu erhalten und die Anforderungen der Luftfrachtkunden zu erfüllen.
Die Produktpalette von LogTag umfasst spezialisierte Datenlogger für Anwendungen im Gesundheitswesen, die jeweils mit benutzerfreundlicher Software, Präzision und Qualität ausgestattet sind. Die Produktpalette eignet sich für verschiedene medizinische Bereiche, von kleinen Kliniken bis hin zu großen pharmazeutischen Einrichtungen, und gewährleistet Genauigkeit und Zuverlässigkeit. Entdecken Sie die perfekte LogTag-Lösung für Ihre Anforderungen an die Temperaturüberwachung im Gesundheitswesen.
Entdecken Sie den idealen LogTag-Datenlogger für jeden Bedarf im Gesundheitswesen.
Diese benutzerfreundlichen Geräte eignen sich ideal für die standardmäßige Lagerung und den Transport von Arzneimitteln und gewährleisten die Unversehrtheit der Arzneimittel mit einer langen Batterielebensdauer.
Diese Logger wurden für die Anforderungen bei extrem niedrigen Temperaturen entwickelt und überwachen zuverlässig Bedingungen von bis zu -80°C. Ihr robustes Design eignet sich für die Tiefkühllagerung, die für mRNA-Impfstoffe und andere temperaturempfindliche medizinische Güter von entscheidender Bedeutung ist.
Ausgestattet mit Wi-Fi/Bluetooth-Technologie ermöglichen diese Modelle Echtzeitüberwachung und sofortige Warnmeldungen über Cloud-basierte Dienste. Sie eignen sich perfekt für Umgebungen, in denen ein sofortiger Datenzugriff und ein Remote-Temperaturmanagement zum Schutz wichtiger medizinischer Güter erforderlich sind.
Mit der Möglichkeit, zwei externe Fühler zu verwenden, bieten diese Logger eine fortschrittliche Verfolgung und gleichzeitige Überwachung von zwei separaten Umgebungen oder Variablen. Sie sind unverzichtbar für komplexe medizinische Anwendungen, bei denen eine differenzierte Temperaturaufzeichnung erforderlich ist, wie z. B. in Kühlschränken und Inkubatoren von Blutbanken.
Verbessern Sie noch heute die Sicherheit, Effizienz und das Vertrauen in Ihre pharmazeutische Lieferkette. Setzen Sie sich mit unserem Vertriebspartner in Ihrem Land in Verbindung, um ein persönliches Beratungsgespräch zu führen und herauszufinden, wie unsere Lösung Ihre speziellen Anforderungen erfüllen kann.
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