Софтуерен анализатор на LogTag - цифров подпис (FDA 21CFR11)

Пакетът за цифрови подписи на LogTag е специално разработен за поддръжка на заглавието на FDA 21 CFR, част 11, което често е задължително във фармацевтичната, биотехнологичната и медицинската индустрия.

Софтуерен пакет "Цифрови подписи"

В тези софтуерни допълнения удостоверените потребители могат да подписват цифрово набор от записи с даден набор от цифрови подписи, който е разпределен на тези потребители.
Цифровият подпис се регистрира със записите и съдържа информация, свързана с подписването, която ясно посочва всички изброени по-долу елементи:

  • отпечатано име на подписващия
  • дата и час, когато е изпълнен подписът
  • значението (като преглед, одобрение, отговорност или авторство), свързано с подписа

Цифровите подписи остават трайно съхранени във файла с данни Logtag.
Удостоверените потребители се идентифицират чрез уникални потребителски имена и пароли.

LogTag използва подход "клиент-сървър" за удостоверяване на потребителите и цифровите подписи.

LogTag използва три части на софтуера за удостоверяване на потребители и цифрови подписи: стандартния софтуер "LogTag Analyzer" плюс два допълнителни софтуера, наречени "LogTag User Server" и "LogTag Event Viewer".

LogTag Analyzer

Това е стандартният софтуер за четене и конфигуриране на регистратори LogTag и се изпълнява на компютри, които четат, показват и съхраняват данни от регистратори.

LogTag User Server

User Server (Потребителски сървър) обикновено се изпълнява на сървър в мрежова компютърна система, но може да се изпълнява на същия компютър като Analyzer, при условие че се спазват въпросите за сигурност.
Предназначението на софтуера User Server (Потребителски сървър) е да осигури достъп до базата данни за потребители и сигнатури на всички подходящо конфигурирани клиенти на Analyzer и да поддържа дневник на одиторските събития за дейностите на потребителите.

LogTag Event Viewer

Позволява преглед на одиторските събития. Може да бъде стартирана на същия компютър като LogTag User Server и/или на други работни станции, при условие че тези работни станции имат мрежов достъп до папките на компютъра на потребителския сървър, в които се съхраняват файловете на дневника на одита на събитията.

За повече подробности вижте Ръководството за потребителя на LogTag Digital Signatures.
Щракнете тук, за да изтеглите последните версии на LogTag User Server и LogTag Event Viewer