Analizzatore software LogTag - Firma digitale (FDA 21CFR11)

La suite di firme digitali LogTag è stata sviluppata specificamente per supportare il titolo FDA 21 CFR parte 11, spesso obbligatorio nell'industria farmaceutica, biotecnologica e dei dispositivi medici.

Pacchetto software "Firme digitali"

In questi componenti aggiuntivi del software, gli utenti autenticati possono firmare digitalmente un insieme di registrazioni con un determinato insieme di firme digitali che sono state assegnate a tali utenti.
Una firma digitale è registrata con le registrazioni e contiene informazioni associate alla firma che indicano chiaramente quanto segue:

  • il nome stampato del firmatario
  • la data e l'ora in cui la firma è stata eseguita
  • Il significato (come revisione, approvazione, responsabilità o paternità) associato alla firma.

Le firme digitali rimangono memorizzate in modo permanente nel file di dati Logtag.
Gli utenti autenticati sono identificati da nomi utente e password univoci.

LogTag utilizza un approccio "client-server" per l'autenticazione degli utenti e delle firme digitali.

LogTag utilizza tre software per l'autenticazione degli utenti e delle firme digitali: il software standard "LogTag Analyzer" e due software aggiuntivi chiamati "LogTag User Server" e "LogTag Event Viewer".

Analizzatore LogTag

È il software standard per la lettura e la configurazione dei logger LogTag e viene eseguito sui computer che leggono, visualizzano e memorizzano i dati dei logger.

Server utente LogTag

User Server viene normalmente eseguito su un server in un sistema di computer in rete, ma può essere eseguito sullo stesso computer di Analyzer, a condizione che vengano rispettati gli aspetti di sicurezza.
Lo scopo del software User Server è quello di fornire l'accesso al database degli utenti e delle firme a tutti i client di Analyzer opportunamente configurati e di mantenere il registro degli eventi di audit delle attività degli utenti.

Visualizzatore di eventi LogTag

Consente di visualizzare gli eventi di audit. Può essere eseguito sullo stesso computer del LogTag User Server e/o su altre postazioni di lavoro, a condizione che queste ultime abbiano accesso in rete alle cartelle del computer del server utente in cui sono memorizzati i file di registro degli eventi di audit.

Per ulteriori dettagli, consultare la Guida dell'utente di LogTag Digital Signatures.
Fare clic qui per scaricare le ultime versioni di LogTag User Server e LogTag Event viewer.