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Progiciel « Signatures numériques »

Progiciel « Signatures numériques »

Le progiciel LogTag « Signatures numériques » a été développé spécialement pour permettre l'utilisation du standard FDA 21 CFR 11 qui est souvent obligatoire dans les applications pharmaceutiques, biotechniques ou médicales.

Ce progiciel permet à l'utilisateur disposant des droits d'accès correspondants d'apposer des signatures numériques différentes, attribuées au préalable, à un enregistrement LogTag.
Ces Signatures Numériques sont sauvegardées avec l'enregistrement dans le fichier LogTag et contiennent les informations suivantes :

  • Le nom complet du signataire
  • La date et l’heure de la signature
  • La signification couplée à la signature (par exemple création du fichier, contrôle, réception ou compétence)

Les signatures numériques sont sauvegardées de manière permanente dans le fichier LogTag.
Les utilisateurs disposant des accès correspondants peuvent être répertoriés sans équivoque par leur nom d'utilisateur et leur mot de passe.

Pour la gestion des autorisations d'accès, LogTag met en place un modèle serveur-client.

En plus du logiciel « LogTag Analyzer »", deux autres programmes sont utilisés: le « LogTag User Server » et le « LogTag Event Viewer »

Aperçu du système

LogTag Analyzer

C'est le logiciel standard pour configurer les enregistreurs LogTag et exporter les données. Il fonctionne sur les PC qui chargent les données, les analysent et les enregistrent.

LogTag User Server

Le LogTag User Server est normalement installé sur un serveur réseau, mais peut également se trouver sur le même PC sur lequel est installé l'Analyzer, tant que les exigences de la FDA 21 CFR 11 concernant la sécurité sont remplies.
Le logiciel User Server gère l'accès à la base de données des utilisateurs et des signatures numériques pour tous les clients du LogTag Analyzer configurés correctement et enregistre l'activité de chaque utilisateur dans le « Audit Log ».

LogTag Event Viewer

Le LogTag Event Viewer permet d'éditer les « Audit Logs ». Normalement, ce logiciel est installé sur le même PC sur lequel se trouve le LogTag User Server, mais peut également fonctionner sur d'autres PC, si ceux-ci ont accès au répertoire dans lequel sont sauvegardés les fichiers Event Log.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter notre guide de l'utilisateur du progiciel « Signatures numériques »
Vous pouvez télécharger les versions actuelles du LogTag User Server et du LogTag Event Viewer ici.