LogTag Software Analyzer - Signature numérique (FDA 21CFR11)

La suite LogTag Digital Signatures a été spécifiquement développée pour supporter le titre 21 CFR part 11 de la FDA qui est souvent obligatoire dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.

Logiciels "Signatures numériques"

Dans ces logiciels complémentaires, les utilisateurs authentifiés peuvent signer numériquement un ensemble d'enregistrements avec un ensemble donné de signatures numériques qui ont été attribuées à ces utilisateurs.
Une signature numérique est enregistrée avec les enregistrements et contient des informations associées à la signature qui indiquent clairement tous les éléments suivants :

  • le nom imprimé du signataire
  • la date et l'heure de l'exécution de la signature
  • la signification de la signature (révision, approbation, responsabilité ou paternité, par exemple).

Les signatures numériques sont stockées en permanence dans le fichier de données Logtag.
Les utilisateurs authentifiés sont identifiés par des noms d'utilisateur et des mots de passe uniques.

LogTag utilise une approche "client-serveur" pour l'authentification des utilisateurs et des signatures numériques.

LogTag utilise trois logiciels pour l'authentification des utilisateurs et des signatures numériques : le logiciel standard "LogTag Analyzer" et deux logiciels complémentaires appelés "LogTag User Server" et "LogTag Event Viewer"

LogTag Analyzer

Il s'agit du logiciel standard pour la lecture et la configuration des enregistreurs LogTag. Il fonctionne sur les ordinateurs qui lisent, affichent et stockent les données des enregistreurs.

LogTag User Server

User Server est normalement exécuté sur un serveur dans un système informatique en réseau, mais il peut être exécuté sur le même ordinateur que Analyzer à condition que les questions de sécurité soient respectées.
L'objectif du logiciel User Server est de fournir un accès à la base de données des utilisateurs et des signatures à tous les clients Analyzer configurés de manière appropriée et de maintenir le journal des événements d'audit des activités des utilisateurs.

Visionneur d'événements LogTag

Permet de visualiser les événements d'audit. Il peut être exécuté sur le même ordinateur que le serveur utilisateur LogTag et/ou sur d'autres postes de travail, à condition que ces postes aient un accès réseau aux dossiers de l'ordinateur du serveur utilisateur dans lesquels sont stockés les fichiers journaux d'audit des événements.

Pour plus de détails, veuillez consulter le Guide de l'utilisateur de LogTag Digital Signatures.
Cliquez ici pour télécharger les dernières versions de LogTag User Server et LogTag Event viewer.